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美FDA認癌思停無助乳癌治療

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【大紀元12月17日報導】(中央社記者胡立宗華盛頓16日專電)美國聯邦食品暨藥物管理局今天指出,4項臨床研究證實,標靶藥物「癌思停」無法改善乳癌病情,且具明顯副作用,因此認定製造商「基因科技公司」必須更改適用症說明。

食品暨藥物管理局(FDA)指出,「癌思停」(Avastin)並非被要求下架回收,藥品的其他適用症,結(直)腸癌、腎臟癌、腦癌、肺癌,不受今天的決定影響。

FDA表示,稍早已經通知「基因科技公司」(Genentech)此一決定,但Genentech已拒絕由廠商自主更改,因此全案將進入強制更改的法定程序。

FDA指出,Genentech得於15天內要求召開公聽會,逾期將視為自動放棄此一權利;完成公聽程序後,FDA將開始強制更改的行政作業。

FDA聲明稿指出,4項臨床研究發現,Avastin無法延長乳癌病患的存活期,也無法明確延緩病情惡化;但同時卻會造成多項嚴重負作用,包括嚴重高血壓、體內外出血、心臟疾病,及鼻部、胃部、腸道的潰瘍穿孔。

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