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FDA:禁止使用阿瓦斯丁治療乳腺癌

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【大紀元2010年12月29日訊】(大紀元記者扁舟編譯報導)美國聯邦食品與藥物管理局(Food and Drug Administration)12月中旬公布四項研究結果,表明服用阿瓦斯丁(Avastin)對治療惡性乳腺癌的的風險大於利處,因而決定禁止使用阿瓦斯丁。

食品與藥物管理局藥物評估及研究部主任珍妮•伍德科克(Janet Woodcock)表示,該局在仔細審核一系列的臨床資料,並結合四項獨立案例研究的證據後,建議乳腺癌患者不要服用阿瓦斯丁,因為研究無法證明,服用阿瓦斯丁的患者能夠延長壽命或使病情有所好轉。

阿瓦斯丁是世界最暢銷的抗癌藥物,它的全球銷售額達58億美元。它也是羅氏公司(Roche)旗下的基因泰克(Genentech)公司最暢銷的產品。阿瓦斯丁治療乳腺癌的功效能為美國帶來8億5千5百萬美元的年收入。

食藥局規定,阿瓦斯丁每年只限17,500名患者服用,但是它依然可以用於治療其他腫瘤,比如結腸,肺,腎,腦上的腫瘤。所以醫生還是可以把其作為「下架」藥物出售給乳腺癌患者。

阿瓦斯丁是世界最昂貴的抗癌藥之一,一個月的花銷要8,000美元。隨著限制令的實施,許多乳腺癌的患者可能也不能享受基因泰克公司的優惠政策。此前,該公司給年收入10萬美元以下的患者提供大約5萬7千美元的購藥費。

阿瓦斯丁是第一種通過阻止血液流向腫瘤來治療癌症的藥物,被視為抗癌史上的重大突破。但是阿瓦斯丁也是最昂貴的新型抗癌藥之一,它只夠維持患者幾個月的壽命,因此它的費用引起很大爭議。

食藥局在2008年基於一項特殊專案通過阿瓦斯丁的銷售許可,該專案要求在最短的時間內找出新的治療方法。同時食藥局也對製藥公司提出警告,要求其在藥物製出後立即作出追蹤研究,測試其藥物的療效。

食藥局的顧問委員會在7月20日以12票贊成1票反對的比例,通過了這項決定。該委員會的研究指出,此種抗癌藥無法延長患者的壽命,僅僅能夠使腫瘤的生長減緩一個月,而阿瓦斯丁有嚴重的潛在負作用,可能導致血液凝固,滲血和心力衰竭。

這項決定的公布,得到一些癌症專家和乳腺癌患者的擁護者的支持。但它同時也令一些人感到失望,比如治療乳腺癌的醫生和服用此藥物的患者。還有一些人進行請願,要求食藥局撤回這項書面建議。

基因泰克公司對食藥局顧問委員會給出的解釋深表不滿。他們表示,通過公司的一系列研究,證明阿瓦斯丁能夠將癌症的擴張率和患者死亡率減少到31%到52%。

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