【大紀元2011年12月13日訊】(大紀元記者鄧振梁編譯報導)美國食品藥物管理局(FDA)的專家咨詢小組在上週的會議後通過,認為含有賀爾蒙屈螺酮(drospirenone)的新型口服避孕藥的好處多過凝血危險,因此不建議將其下市。但多數咨詢委員要求FDA強化這類藥的警告標籤。
自拜耳公司(Bayer AG)的Yaz上市以來,越來越多的案例顯示,該類藥物導致凝血的潛在風險。然而,六個臨床實驗的結果卻互相牴觸。目前該公司面臨一個有10,000名受害人的集體訴訟案。
此外,FDA前局長凱斯勒醫生(Dr. David Kessler)近日在芝加哥聯邦法院指控拜耳隱藏關於Yaz導致血凝的資料,並指出該公司早在2004年就知道這一危險。
FDA指出,女性服用屈螺酮比服用低劑量的女性荷爾蒙得到血塊的危險要高出74%。屈螺酮類似天然黃體素,拜爾本身作的研究結果顯示該類藥物不會增加凝血風險。
Yaz和Yasmin兩項產品為去年為拜耳帶來十五億美元的營業額,比前年十八億減少。其他同類藥物Beyaz及Safyral。
由於這類藥物的爭議性太大,26名FDA咨詢委員中的21名投票要求FDA強化這些口服避孕藥的警告標籤。預計FDA將會接受這一建議。
(責任編輯:畢儒宗)