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恐致記憶衰退高血糖 statins類藥物將示警

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【大紀元2012年03月02日訊】(大紀元記者郭靖康編譯報導)美國食品與藥物管理局(FDA)正在推動一項政策,要求藥廠在立普妥(Lipitor)等降膽固醇藥物的標籤上增加警示文字:該藥物「可能會提高血糖,並可能導致記憶力減退。」

《路透社》報導,根據FDA近期宣布的政策,被幾千萬人廣泛服用的他汀類藥物(statins),如輝瑞公司(Pfizer Inc)的立普妥、阿斯利康公司(AstraZeneca)的瑞舒伐他汀(Crestor),以及默克公司(Merck & Co)的辛可(Zocor)等,將被要求貼上安全警示標籤。

他汀類藥物能顯著降低心肌梗塞和其它心臟疾病的風險,新出爐的藥物安全警示標籤應該不會嚇得人們不敢用該藥。

FDA的代謝和內分泌產品部的副主任伊根(Amy Egan)在一份聲明中說:「他汀類藥物在預防心臟病方面的價值是無可爭議的,只是對它們的副作用要有所認識。」

去年底剛上市的立普妥學名藥阿托伐他汀(atorvastatin),是世界上所有處方藥中賣得最多的藥物,全球累計銷售額超過1,300億美元。他汀類藥物也是讓世界上最大的製藥公司掙足了財富的藥物類別,但現在大多數主要處方品牌的都是便宜得多的學名藥(generic medicines)。去年約有二千萬美國民眾服用了某種形式的他汀類藥物。

克利夫蘭診所(Cleveland Clinic)的心臟科主任尼森(Steven Nissen)說:「他汀類藥物藥物標籤小小的調整,這些細微的改變不足以影響大局。很少有其它藥能像他汀類藥物那樣挽回了這麼多人的生命,我們當然不想給嬰兒洗完澡連洗澡水和嬰兒一起倒掉。」尼森主任接著說:「如果你患有心臟疾病,你應該是會用他汀類藥物的。如果你是高風險的心臟疾病,你就有充足的理由應用它,當然我們也不是說這些藥應該象礦泉水一樣濫用。」

當被問及是什麼原因促使該藥標籤的變化時,FDA發言人杰斐遜(Erica Jefferson)說,我們是根據醫學文獻對該藥的評論、臨床試驗數據及不良事件的報告而做出警示標籤變更的。她說:「我不會針對具體任何一件事,我們在一段相當長的時間內一直在尋找所有的相關信息。這是也正是我們做為藥物監督部門進行藥物監控環節的一部分工作。」

儘管有如此藥物標籤的變更,也不會影響醫生對該藥的處方。FDA說,他們已經註意到一些用服用他汀類藥物的病人出現了血糖增高及被診斷為2 型糖尿病風險增加的情況。

標籤的改變還反應出該藥的另一種副作用:即對認知功能的影響,如一些病人有記憶力損失和迷迷糊糊、混淆不清的經歷。但這些情況都不太嚴重,且停藥後亦可恢復正常。

尼森說:「我們知道他汀類藥物略有增加血糖已經有3、4個年頭了。事實上,血糖上升一點點,並沒有削弱該藥在減少心髒病風險方面的有效性。」

FDA還明確指出,默克公司的美降脂(Mevacor),即世界上第一個被批准的他汀類藥物——普通稱為洛伐他汀(lovastatin),絕不應該與某些治療艾滋病毒、某些細菌和真菌感染的藥物合用,因為這樣會導致嚴重的肌肉損害。

(責任編輯:張東光)

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