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FDA顧問:有致癌風險 停用治骨質疏鬆症藥

鄧振梁

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【大紀元2013年03月10日訊】(大紀元記者鄧振梁編譯報導)美國食品和藥物管理局(FDA)的顧問小組近日表示,FDA應該不要再支持鮭抑鈣素(calcitonin salmon)可做為治療婦女絕經後骨質疏鬆症的行銷。

路透社報導,該小組以12票對9票通過該提議,認為鮭抑鈣素產品在治療骨疏相關的骨質疏鬆症時,其效益敵不過所帶來的罹癌風險。鮭抑鈣素是一種鮭魚體內所含降鈣素的人造仿品。

市售的降鈣素產品包括諾華公司的Miacalcin注射劑和鼻腔噴霧劑,以及單基因實驗室公司(Unigene Laboratories)的噴鼻劑。私人企業Upsher史密斯實驗室公司在美國行銷單基因的實驗室公司產品。降鈣素學名藥也可在市場上買到。

該小組在投票中20票對1票,認為若有新的鮭抑鈣素產品上市,必須證明能有效的降低骨折風險。

去年七月,歐洲監管機構建議,長期使用降鈣素應被限制,因為他們審查後發現長期使用該藥物有小幅增加罹癌風險的證據。他們裁定含降鈣素藥物的好處不大於治療骨質疏鬆症的風險,因此該藥物不應再用於治療骨質疏鬆症。

他們建議該藥物應僅限於短期治療佩吉特氏病(Paget’s Disease)這種能讓骨質流失的疾病上,和長期無法移動造成骨質流失的治療上,還有因罹癌導致血鈣濃度太高的病患身上。

(責任編輯:張東光)

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