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台國產藥標章出爐 認清PIC/S GMP有保障

台灣加入「國際醫藥品稽查協約組織」製藥產藥升級 品質同步國際 在亞洲領先中國、日本

台灣領先中國、日本及韓國,正式成為「國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)」第43個會員。(衛生署)

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【大紀元2013年07月18日訊】(大紀元記者施芝吟台灣台北報導)目前藥品GMP並無認證標章,僅由廠商在包裝上註明「本公司通過GMP認證」等字樣。第一張國產藥品認證標章18日正式跟台灣人見面,衛生署食品藥物管理局長康照洲指出,104年(西元2015年)1月1日起,所有國產藥物都需貼上PIC/S GMP標章,才能上市販售。

台灣製藥產藥升級,在亞洲領先中國大陸、日本、南韓,有助於拓展海外市場,帶來商機。衛生署和業界公布PIC/S GMP標章,彰顯從藥品製造源頭開始,包含原物料品質、供應商、廠房設備及現場人員的管理,涵蓋製藥過程、後端運銷、藥物倉儲、運輸配送,完整把關藥物品質。

衛生署食品藥物管理局長康照洲表示,台灣加入PIC/S GMP會員,有助台灣製藥產業拓展外銷市場,對於台產藥品是一大里程碑,且未來台廠所生產的藥品,受到更嚴格的規範,民眾也不需再有國外進口藥品常有「較有效」心態,擔心台廠「學名藥」的品質與療效。

PIC/S為「國際醫藥品稽查協約組織」簡寫,康照洲說,有了這個標章,代表製藥品質比GMP更好,因為PIC/S GMP是目前全球公認最嚴謹的製藥規範。台灣今年1月1日起,已領先中國、日本及韓國,正式成為PIC/S第43個會員,大幅提升台灣藥廠製造藥品的品質,藥品規範更嚴謹。

食藥局表示,自2007年12月公告實施PIC/S GMP國際標準以來,迄今台灣143家西藥製劑廠中,已有50家配合政策通過PIC/S GMP認證,而104年1月1日起,台灣所有藥廠都需要通過認證,否則就不能生產藥品。◇

(責任編輯:明芳)

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