【大紀元2014年08月23日訊】（大紀元記者劉穎綜合報導）紅藍卡（Medicare）持有人可享受「加速」保險覆蓋，原本需要美國食品和藥物管理局（FDA）和醫療保險和醫療補助服務中心（CMS）兩機構審核的資料將同時進行，而不再是一前一後分兩步。
Cologuard測試作為非侵入性結直腸癌篩查試劑盒，成為FDA和CMS聯合平行審查試點項目的首個產品。它可用於檢測DNA突變，檢測大腸癌的存在，已通過美國食品與藥物局（FDA）的檢驗。同一天，醫療保險和醫療補助服務中心（CMS）也通過提案，計劃為50歲以上的高危人群，每三年提供一次Cologuard檢查覆蓋。
兩個機構同時審查醫療器械，有助於縮短FDA批准和醫療保險覆蓋之間的時間。在30天的公眾徵詢期結束後，最終全國覆蓋意見預計將於今年10月/11月公佈。「這是第一次機構進行平行審查，從研究開始到覆蓋大約節省了6個月時間」，FDA下屬器械與放射健康中心（CDRH）主任南希‧史德（Nancy Stade）說。
新檢查更準確、方便
臨床發現Colorguard能檢測92%的大腸癌和42%的進展期腺瘤（advanced adenomas），而傳統的便檢只能檢測74%的癌症和24%的進展期腺瘤。新的檢查成本介於500~600美元之間。
大腸癌通常發生在結腸（大腸）或者直腸（連接結腸到肛門的通路），大多數是在大腸或結腸的壁上細胞不正常生長上升或者扁平組織生長（息肉）。而進展期腺瘤比小息肉，更有可能成為癌症。
新試劑的使用更方便。在醫師訂購Cologuard後，廠家可直接將試劑盒郵寄至患者家中，然後患者利用Cologuard試劑盒中的大便採集盒在家採集糞便，再將試劑盒通過預付費郵差寄回Exact實驗室進行檢測。
Cologuard由位於威斯康星州麥迪遜市的Exact Sciences生產。患者寄回後可在2個星期內獲得檢測結果。如果測試結果為陽性，醫師會建議患者接受結腸鏡檢查。
有人質疑，為甚麼保險不直接覆蓋結腸鏡檢查？原因是：一、它比便檢要貴；二、CMS不覆蓋結腸鏡檢查。「很多（症狀）的人不會得到結腸鏡檢查，而新檢查是一種有效、微創的檢查方法。我們認為用戶覺得好才是真的好」，結腸癌聯盟的CEO埃里克‧哈吉斯（ Eric Hargis）醫師說。
責任編輯：麗莎