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台智擎抗癌藥獲3.3億授權金

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【大紀元6月7日報導】(中央社台北7日電)智擎生技今天宣布,已接獲授權夥伴美國Merrimack公司通知,依授權合約支付智擎里程碑授權金及再授權金共1100萬美元(約新台幣3.3億元)。

智擎總經理暨執行長葉常菁表示,這次獲得1100萬美元授權金,除了對智擎今年度營運有很大貢獻外,更證明了智擎在新藥開發上運用創新模式所創造的價值。未來我們會繼續努力,持續創造公司以回饋投資人;更希望藉由智擎新藥開發的成功經驗,促進台灣產業快速邁向國際化。

智擎開發的新藥MM-398(即PEP02)適應症為胰臟癌病人曾經使用第一線標準藥物gemcitabine失敗後的治療,是一個創新且具高度穩定性的奈米微脂體喜樹鹼製劑。

智擎2011年與Merrimack公司簽署授權暨合作契約,將MM-398在歐洲及亞洲(不含台灣)的開發、製造與商品化等權利,授予Merrimack公司。Merrimack公司在完成NAPOLI-1第三期臨床試驗後,2014年9月將MM-398在美國及台灣以外的區域專屬授權給予美國Baxter公司。

MM-398於2011年經美國食品藥物管理局(FDA)及歐盟EMA認定為治療胰臟癌的罕見疾病藥物,2014年11月取得美國FDA的新藥快速審查資格(Fast track designation)。

此外,Merrimack公司今年4月完成美國FDA的新藥申請送件,再授權夥伴Baxter公司則於今年5月向歐盟EMA提出新藥上市許可申請;智擎也在5月底向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出新藥上市許可申請。

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