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澳洲近一半驗孕棒驗孕不准 被緊急召回

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【大紀元2017年03月24日訊】(大紀元記者肖婕澳洲悉尼編譯報導)澳洲藥品管理局(TGA)對市場出售的早期驗孕棒(Pregnancy Test Kit)進行了全面檢查,發現近一半的驗孕棒測試不准,無法滿足測試的靈敏度要求,目前已有14種驗孕棒在澳洲被召回。

據澳洲新聞網報導,藥品管理局在對上市的30多種不同的尿液驗孕棒檢測後,發現其中14種驗孕棒測試不准而被停止銷售和緊急召回。

一個家庭計劃生育診所報告說,有三名孕婦使用One Step HCG尿液驗孕棒進行測試,測試結果顯示為陰性。

澳洲藥品管理局對One Step HCG驗孕棒進行了測試,發現這種產品「非常不靈敏」,藥品管理局隨即停止市場上出售該驗孕棒和進行回召,同時繼續測試其它類型的驗孕棒。

藥品管理局與驗孕棒供應商們取得了聯繫,其中有九個供應商停止了其驗孕棒的銷售,而不是讓藥品管理局進行測試。另外兩種驗孕棒已在藥品管理局治療用品註冊處 (ARTG)除名。

還有五種驗孕棒因測試無效被召回並被註冊處除名。

藥品管理局正在考慮對QuickVue One Step HCG驗孕棒的生產商Thermo Fisher Scientific Australia公司採取「進一步的監管行動」。

驗孕棒是通過檢測尿液中的人絨毛膜促性腺激素(HCG,由受孕女性的胎盤分泌的一種促激素)來測定是否懷孕。藥品管理局在測試中發現這類被召回的驗孕棒無法測出人絨毛膜促性腺激素,包括在第一週的驗孕測試中,只能測到極低的此種激素。

目前被召回的驗孕棒中,藥品管理局僅公布了五種驗孕棒的細節,其它九種驗孕棒的細節不詳。消費者組織「選擇」(Choice)對此表示擔心。

「選擇」呼籲消費者儘管到藥店去退貨,或更換其它合格的驗孕棒。

被召回的驗孕棒產品如下:PregSure digital: 批次號16D119-1100;PregSure test strips: 批次號16D119-0000;First Response Digital Pregnancy Test和First Response Test & Reassure: 批次號SU5341、SU6207、SU6237、SU6308、SU6335、SU6196、SU6305A、SU6315A。

欲知更多詳情,請登錄https://www.tga.gov.au/media-release/pregnancy-test-kits網站。

責任編輯:堯寧

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