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基於現實的醫學研究 你我都可參與

舉手之勞 做醫學發展的推手

美國北卡羅來納大學副教授、腫瘤專科醫師陳景雲(Dr. Ronald C. Chen, MD, MPH)。(圖/陳景雲提供)

美國北卡羅來納大學副教授、腫瘤專科醫師陳景雲(Dr. Ronald C. Chen, MD, MPH)。(圖/陳景雲提供)

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【大紀元2017年06月23日訊】(大紀元記者韓慧林芝加哥報導)醫學進步離不開病人的參與,但這種參與未必需要「大動干戈」。在正常診療過程中,病人可以以舉手之勞,與醫師共同推動醫學進步。

談起參加醫學研究,很多病人想到的是:參加試驗的人被隨機分成不同組,使用不同的治療方法,以觀察病情變化和療效差別,這種隨機化臨床試驗(Randomized Controlled Trial, RCT)是經典、標準的醫學研究方法,但不是每個人都適合參與。

實際上還有不同方式的醫學研究,讓每位病人都有機會為醫學發展作出自己的貢獻。

今年六月,在芝加哥舉辦的每年一度的美國臨床腫瘤學(American Association of Clinical Oncology, ASCO)年會上,美國北卡羅來納大學副教授、腫瘤專科醫師陳景雲(Dr. Ronald C. Chen, MD, MPH),與幾位同行專家利用兩個多小時時間,向與會醫學界專業人士介紹基於現實臨床病例資料(Real World Data, RWD)的醫學研究和其主要優勢。

與醫學研究的「金標準」方法——隨機化臨床試驗不同,基於現實臨床病例資料的研究方法旨在充分利用實際臨床工作中的病例資源,從每位病人身上學習,以期實現醫學以最快速度發展,使病人受益。

「金標準」研究方法仍有不足

在18世紀的歐洲,由於海上食物短缺,許多航海水手死於「壞血病」。一個名叫James Lind的醫師將12名患者分成六組,試圖救治他們,他分別給六組患者蘋果酒、硫酸、醋、海水、橘子加檸檬,或者辣醬加大麥水治療,一週後,用橘子和檸檬治療的兩個水手恢復了健康。這應該是歷史上第一個隨機化臨床試驗。

幾百年後的今天,隨機化臨床試驗方法仍是醫學研究的金標準。

陳醫師介紹,當一種新的治療方法出現後,要確定其療效是否比標準方法更好,隨機化臨床試驗是最好的比較方法。然而,隨機化臨床試驗方法並非完美,它耗時長、花費高,且對受試者年齡等條件有嚴格限制。受試者通常較年輕,因而試驗結果未必適用於較年長的患者。單靠隨機化臨床試驗,難以解決所有臨床問題。

基於現實病例資料 新研究方法用處多

近十幾年來,基於現實臨床病例資料的研究方法迅速發展,在很多方面可以克服隨機臨床試驗的侷限性,這主要得益於大型臨床資料數據庫的發展,如PCORnet,SEER等。這些數據庫與全美的醫療機構合作,整理和儲存大量實際病例資料,是基於現實臨床病例資料研究方法的重要保障。

這些來自現實臨床工作的病例資料,讓很多醫學問題得到研究機會。研究者可以解決常見臨床問題,如確定一種治療方法的效果,也可以分析研究其他與患者健康相關的實際問題,如一種在年輕患者身上有效的藥物是否對老年患者有同樣效果、藥物在老年人身上是否有特別的副作用、哪些治療方法更有益於治療後生活質量等等。

隨著臨床資料數據庫的發展, 一些隨機化臨床試驗難於解決的問題,也可以嚐試以基於實際臨床資料的研究方法來解決。

陳醫師介紹,儘管隨機化臨床試驗是比較不同治療方法效果的最標準方法,但因為病人本人意願或者其他原因,這種方法並不適用於研究所有治療方法。如肺癌早期病人很難為了讓研究者準確比較手術和放射治療的優劣,而讓自己被隨機安排一種治療方法,這種情況下,需要跟蹤研究醫師實際給予病人的治療,才是最好的研究方法。

基於現實臨床病例資料的研究方法的發展,也有望大大縮短目前醫學研究所需要的時間。許多臨床試驗為了募集數百或數千名符合條件的患者,花費幾年、甚至十幾年時間,使整個研究時間延長。

「從設計到完成試驗,一個關於前列腺癌的臨床研究,可以花近20年時間。」陳醫師說,「如果能夠從現實臨床工作中所有病人中選擇(受試者),那麼我們治療和照顧病人的效率就會大大提高,這正是基於現實臨床病例資料的研究方法興起的一個主要原因。」

舉手之勞 可為醫學發展做貢獻

陳景雲醫師是北卡羅來納大學放射腫瘤學副教授,從事臨床研究近10年,發表相關學術論文140餘篇。陳醫師與同行專業人士努力推動基於現實臨床病例資料的臨床研究的發展,以期更多病人能夠積極參與,共同推動醫學進步。

陳醫師介紹,除了參加隨機化臨床試驗,在診療過程中,病人還有很多機會參與醫學研究,有些僅僅是幾分鐘的舉手之勞,卻有重要的醫學研究意義。

例如,對前來就診的每一位前列腺癌病人,陳醫師除了詳細問診、檢查和治療,還會請病人填寫一份一頁紙的問卷,請病人回答治療期間排尿、排便等是否有異常變化,這些都是前列腺癌治療中常見的副作用。

陳醫師解釋,這份問卷的目的是通過累積臨床病例資料,研究如何治療能夠確保療效,同時降低治療副作用,提高病人生活質量。

在全美的醫院和診所,一邊行醫治病,一邊孜孜不倦做研究的醫師有很多。陳醫師鼓勵所有病人不吝惜舉手之勞,現在的一份付出可能不會直接惠及自己,卻會在未來使其他病人受益。

責任編輯:洪英

美國北卡羅來納大學副教授、腫瘤專科醫師陳景雲(Dr. Ronald C. Chen, MD, MPH)。(圖/陳景雲提供)

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