中企致癌藥風波未了 歐洲藥管局嚴格監管

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【大紀元2018年10月16日訊】(大紀元記者吳英編譯報導)歐洲藥品管理局(European Medicines Agency,EMA)週一(10月15日)表示,將更嚴格監管中國浙江華海製藥有限公司,密切監督其生產的藥物成分。

今年7月,浙江華海製藥公司(Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co Ltd,下簡稱華海製藥公司)生產的纈沙坦(valsartan)被檢測出含有致癌物質「N-亞硝基二甲胺」(NDMA),包括美國在內的全球多個國家,要求其召回該藥物。

美國食品和藥物管理局(FDA)於九月底表示,將不再允許進口含有華海製藥產品成分的藥品,以及不允許進口該公司的藥物成分。

歐洲藥管局上個月底亦表示,他們發現華海製藥公司未遵守「良好生產規範要求」,生產的降壓藥纈沙坦含致癌物質,不再批准該公司在中國臨海(Linhai)的工廠生產該藥物,並且正在考慮對該地點生產的其它產品採取進一步行動。

在華海製藥公司全球召回纈沙坦產品後,FDA與歐洲藥管局9月宣布,在華海製藥公司與印度托倫特製藥有限公司(Torrent Pharmaceuticals)生產的纈沙坦中,也驗出了另一種致癌物質「N-亞硝基二乙胺」(N-nitrosodiethylamine, NDEA)。

根據華海製藥公司的英文網站,該公司生產五十多種藥物、活性藥物成分和用於各種藥物的中間產品,用於治療高血壓、抑鬱症和其它疾病。#

責任編輯:李緣

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