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中國製降血壓藥疑含致癌物 6款藥全台下架

冰島委託中國大陸製造的降血壓藥疑含致癌物質,全球召回。食藥署清查國內發現台灣有6款藥品使用同款原料藥,即日起下架回收,初估有約46批、共1049萬顆藥。圖為台灣6款回收藥品外包裝。(食藥署提供/中央社)

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【大紀元2018年07月07日訊】(大紀元記者鍾元台北報導)冰島委託中國大陸製造的降血壓藥疑含致癌物質,全球召回。中華民國衛生福利部食藥署清查國內藥品,發現台灣有6款藥品用到同款原料藥,即起下架回收,初估有約46批、共1,049萬顆藥。

台灣食藥署指出,有關媒體報導中國大陸浙江華海製藥公司所生產的高血壓治療藥品原料藥纈沙坦(Valsartan)發現含「N-亞硝基二甲胺」(NDMA)成分,該成分具動物致癌性,對人類資料尚未證明,唯為確保民眾用藥安全,食藥署經清查所有該成分之製劑品許可證(共71項),發現其中有6項藥品使用該原料藥,分別為「生達」舒心樂膜衣錠160毫克、「生達」舒心樂膜衣錠80毫克、「瑪科隆」科適壓膜衣錠80/12.5毫克、「永信」樂速降膜衣錠160毫克、「永信」樂速降膜衣錠80毫克及凡內膜衣錠160毫克。

食藥署表示,已於7日要求業者啟動回收作業,通知醫療機構及藥局立即下架停止供應,並於1個月內(8月7日前)完成回收,請衛生局督導下架回收事宜,並請業者後續使用其它來源之原料藥。

另外,食藥署提醒正在使用該等藥品的患者,該等藥品主要用於高血壓等需定期服藥控制之疾病,故不建議任意停藥,應儘速回診與醫師討論,獲得適當藥品的處方。

為確保藥物安全與醫療效能,食藥署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應的發生,請立即通報衛生福利部所建置的全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:https://adr.fda.gov.tw。

食藥署說,如發現藥物不良品時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401,網站:https://qms.fda.gov.tw。#

責任編輯:林妍

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