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6款疑致癌藥市占低 食藥署籲民眾勿慌

6款問題降血壓藥,分別是生達化學製藥的舒心樂膜衣錠160毫克及80毫克,瑪科隆的科適壓膜衣錠80/12.5毫克,永信製藥的樂速降膜衣錠160毫克及80毫克以及瑞安大藥廠的凡內膜衣錠160毫克。(衛福部食藥署提供)

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【大紀元2018年07月08日訊】(大紀元記者施芝吟台北報導)中國大陸製造的原料藥疑似含致癌物,經衛福部食藥署調查發現,台灣有6款治高血壓藥品使用該款原料藥,共有46批、1,049萬顆問題藥,食藥署要求藥廠1個月內下架,改用其他原料藥。衛福部食藥署藥品組副組長祁若鳳7月8日說,6款藥品市佔率約3%到4%左右,民眾不要擅自停藥,應讓專業醫師評估更換其他藥物。

衛福部食藥署藥品組副組長祁若鳳說明「中國華海製藥公司valsartan原料藥異常事件」。
衛福部食藥署藥品組副組長祁若鳳說明「中國華海製藥公司valsartan原料藥異常事件」。(衛福部食藥署提供)

冰島藥廠阿特維斯(Actavis)委託中國大陸浙江華海製藥公司製造的一款降血壓、治療心臟衰竭的藥品,疑因生產線出問題,被添加有致癌疑慮的「N-亞硝基二甲胺」(NDMA),阿特維斯緊急在全球召回5款含纈沙坦(Valsartan)成分的藥品。

降血壓藥疑含致癌物 食藥署:台灣未進口

祁若鳳說,阿特維斯藥廠在台灣並沒有藥物許可證,這5款回收藥品都未進口台灣,經清查71張許可證,其中6張使用該款原料藥,為確保人民用藥安全,7月7日已經通知廠商停止供應,同時下架產品,應於8月7日下架回收。

中國大陸製造的原料藥疑含致癌物,台灣6款治高血壓藥品用該款原料藥被下架,包含生達化學製藥的舒心樂膜衣錠80毫克等。
中國大陸製造的原料藥疑含致癌物,台灣6款治高血壓藥品用該款原料藥被下架,包含生達化學製藥的舒心樂膜衣錠80毫克等。(衛福部食藥署提供)

6款降血壓藥分別是生達化學製藥的舒心樂膜衣錠160毫克及80毫克,瑪科隆的科適壓膜衣錠80/12.5毫克,永信製藥的樂速降膜衣錠160毫克及80毫克以及瑞安大藥廠的凡內膜衣錠160毫克。

中國製原料藥疑含致癌物,全台6款藥下架回收,包含永信製藥的樂速降膜衣錠160毫克等。
中國製原料藥疑含致癌物,全台6款藥下架回收,包含永信製藥的樂速降膜衣錠160毫克等。(衛福部食藥署提供)

祁若鳳表示,原料藥valsartan的成分沒問題,卻被驗出含有「N-亞硝基二甲胺」物質,很可能是加工過程中出了問題,才產生不純物質。她強調,不純物質在動物實驗中,證實有致癌性,但是人體實驗有限,無法確認,基於民眾用藥安全保障,要求廠商下架停止供應藥品,更換原料來源。

冰島委託中國大陸製造的降血壓藥疑含致癌物質,全球召回。衛福部食藥署調查發現台灣有6款藥品用到同款原料藥,包含永信製藥的樂速降膜衣錠80毫克等,應於1個月內下架回收。
冰島委託中國大陸製造的降血壓藥疑含致癌物質,全球召回。衛福部食藥署調查發現台灣有6款藥品用到同款原料藥,包含永信製藥的樂速降膜衣錠80毫克等,應於1個月內下架回收。(衛福部食藥署提供)

高血壓患者擅自停藥 不利控制病情

她說,對於高血壓患者應該到醫院就診,經專業醫師評估,更換其他廠牌藥品或其他成份藥品取代,按照醫囑服用藥物,不要自行停藥,擅自停藥,不利病情控制,將造成病情惡化。◇

責任編輯:芸清

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