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【大紀元2018年08月03日訊】(大紀元記者鍾元台北報導)中華民國衛生福利部食品藥物管理署(食藥署)8月3日表示,中國浙江天宇藥業的valsartan原料藥部分批號檢出有致癌可能的不純物NDMA,所幸尚未製成藥劑。

食藥署表示,針對中國浙江華海製藥公司valsartan原料藥含動物致癌成分的不純物「N-亞硝基二甲胺」(NDMA)事件,食藥署已完成所有六個來源輸入原料藥的清查及檢驗,除先前中國浙江華海製藥公司及中國珠海潤都製藥公司的valsartan原料藥皆檢出NDMA並使用於市售藥品,其它市售藥品沒有受影響。

中國製降血壓藥又出包 4款藥含致癌物台灣下架
中國大陸浙江華海製藥公司製造的原料藥,日前傳出含致癌疑慮的不純物。經食藥署調查,發現另一間中國大陸藥廠「珠海潤都製藥公司」的同款降血壓藥也出包,台灣四款藥品受波及。(食藥署提供/中央社)

不過,食藥署表示,中國浙江天宇藥業股份有限公司的valsartan原料藥,部分批號檢出有NDMA,但經調查,該等批號原料藥尚未製成製劑,故市售藥品並未受影響,但檢出NDMA的原料藥不得再供作藥品製造,另該原料藥來源暫停輸入。

食藥署說,將加強valsartan原料藥的管理,製劑廠須逐批檢驗,未檢出NDMA後才供製造使用,以確保民眾用藥安全。

中國製降壓藥又出包 4款藥含致癌物台灣下架
台灣食藥署8月3日公布,中國浙江天宇藥業的valsartan原料藥部分批號檢出有致癌疑慮的不純物NDMA,所幸尚未製成藥劑。圖為食藥署署長吳秀梅,資料照。(食藥署提供)

食藥署表示,針對日前受影響的市售藥品,食藥署已請業者啟動回收作業,通知醫療機構及藥局立即下架停止供應,並請衛生局督導下架回收事宜。

食藥署還提醒正在使用該等藥品的患者,該等藥品主要用於高血壓等需定期服藥控制之疾病,故不建議隨意停藥,患者應儘速在回診時與醫師討論,使用其它適當藥品。#

責任編輯:李緣

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