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知名胃藥「善胃得」疑含致癌物 賽諾菲召回

在美國和加拿大的常用胃灼熱藥物「善胃得」(Zantac)被疑含致癌物,正在被召回。(Drew Angerer/Getty Images)
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【大紀元2019年10月20日訊】(大紀元記者李言編譯報導)賽諾菲(Sanofi)週五(10月18日)表示,該公司將召回在美國和加拿大被廣泛使用的胃藥——「善胃得」(Zantac)。由於被疑含有微量致癌物,該藥正在接受製造商和食品藥品監督管理局(FDA)的調查。

《今日美國》報導,FDA於上個月表示,它在「善胃得」及其仿製藥中發現了一種N-亞硝基二甲胺(NDMA)的可能致癌物質。老牌胃藥「善胃得」的主要成分,即活性成分是雷尼替丁(ranitidine),FDA、加拿大和歐洲藥品監管機構正在對數以百計使用雷尼替丁的患者進行風險評估。

法國製藥公司賽諾菲在一份聲明中說,「由於對在美國和加拿大產品中使用的活性成分的初步測試結果不一致,賽諾菲已決定在調查期間在美國和加拿大進行自願召回。」

FDA表示,初步測試發現「善胃得」中的NDMA水平等同或稍微超過諸如醃製和燒烤肉類食品中的含量。

FDA沒有建議人們停止服用該藥。該機構表示,想要中止處方的人應該諮詢他們的醫生或藥劑師。購買非處方藥的消費者可以換用其它非處方藥。FDA說,有多種藥物可用於相同或相似用途。

9月份的時候,總部位於康涅狄格州紐黑文(New Haven)的在線藥房Valisure通知FDA說,經過測試發現「善胃得」及其仿製藥中的NDMA水平明顯高於FDA建議的每日限量。FDA開始對該藥中的雷尼替丁進行評估。該機構沒有發現與Valisure結論中相同水平的致癌物,但其水平足夠高,可以進行後續測試。

出於對藥物中NDMA的擔憂,製藥公司紛紛開始召回在沃爾格林(Walgreens)、沃爾瑪(Walmart)和來德愛(Rite Aid)公司出售的「善胃得」仿製藥。

加拿大奧貝泰克(Apotex)表示,將召回在三家連鎖藥店出售的75毫克和150毫克雷尼替丁片劑,因為這些藥物可能含有少量的致癌不純物NDMA。

責任編輯:李緣

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2019-10-20 9:38 PM
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