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血液製品染艾滋抗體 上海新興致歉辯護遭批

圖為上海新興醫藥股份有限公司。(網絡截圖)

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【大紀元2019年02月06日訊】(大紀元記者李新安採訪報導)大年初一(2月5日),上海新興醫藥股份有限公司(簡稱上海新興)生產的靜注人免疫球蛋白被曝檢出艾滋病抗體陽性。上海新興官微隨後發出「致歉信」,稱實際感染的可能性非常低,引發民眾質疑。

2月5日,一份中共國家衛生健康委辦公廳的文件在網絡上流傳。文件稱,接到江西省衛生健康委報告,江西省衛健委疾控中心檢測到上海新興醫藥股份有限公司靜注人免疫球蛋白(批號:20180610Z)艾滋抗體陽性。

該通知要求:各省級衛生健康行政部門立即通知轄區內醫療機構暫停使用該批號產品並封存;對已經使用的患者進行監測等。

網傳中共國家衛生健康委辦公廳關於停用上海新興免疫球蛋白的文件。2月6日上午,江西衛健委相關負責人向媒體確認,此事已上報國家衛健委。(網路圖片)

據《中國經營報》報導,該批次共批簽發12226瓶,規格是5% 2.5g/50ml/瓶,有效期至2021年6月8日,由上海市食品藥品檢驗所批簽發。

北京大學醫學部免疫學系副主任王月丹認為,HIV(艾滋病病毒)抗體陽性一般認為是感染HIV的標誌。這個指標陽性,說明該批次產品存在被HIV污染的可能性,不能用於人體治療,對於已經使用者應該隨訪或者採取必要的補救措施(如果條件允許)。

北京時間2月6日凌晨1點52分,涉事的上海新興醫藥股份有限公司在官方微博上發出《致歉信》,稱「本公司部分批次的產品被衛生部門封存。在這裡向廣大消費者表達深刻的歉意,但抗體檢測結果不代表抗原陽性,實際感染的可能性非常低」。

北京時間2月6日凌晨1點52分,上海新興醫藥股份有限公司官方微博發出《致歉信》。(網頁截圖)

而據中國艾滋病檢測諮詢中心(www.hivzz.com)的資料顯示,人體感染HIV病毒後會發作抗原和抗體,「因為HIV抗原存在時刻較短,所以全球艾滋病檢測是以HIV抗體為根據,一旦感染艾滋病毒,抗體將會終身存在。」

抗體被認為是檢測HIV病毒的金標準。(知乎截圖)

該致歉信中,上海新興還用大量篇幅介紹其是國家血液製品定點生產企業,由中國新興(集團)總公司發起成立,在原解放軍總後衛生部上海新興血液製品研究所基礎上改制而成等。

對此,網民表示,「所以關鍵詞不能是上海新興。」「不像長生權健,這是趙家的企業,天大的事都會被擺平,沒辦法,誰碰和諧誰。」

該致歉信相關微博隨後被刪除。大紀元記者致電上海新興相關聯繫電話了解事件,但對方未有應答。

2月6日上午,江西衛健委相關負責人向媒體表示,新興醫藥靜注人免疫球蛋白艾滋病毒抗體陽性一事已上報國家衛健委,並通知十幾家省直管醫院自查,目前暫未發現感染患者。

但網傳消息指,「江西疾控中心是發現病例才上報的,因為已經發現注射過的人感染HIV。所以才到疾控中心上報出事。科普是安撫人心,自己騙自己。」

記者致電江西省疾病預防控制中心,對方沒有否認上報事件,不過,作為疫情值班監測中心,卻拒絕回覆和公布疫情報告相關情況。

由於官方公布的信息量極少,網絡又不斷地快速大量刪帖,不少注射過該藥品的民眾表示恐慌、失眠,「擔心的睡不著」,「比疫苗失誤更可怕」……網民「魯噓噓」表示,有研究抗體方面的德國博士,建議要到醫院去檢查HIV。民眾還希望官方能公布一下銷售渠道和藥品流向。

長春市中醫院內科前臨床主治醫師朱雅莉在接受大紀元採訪時表示,她認為查出的這批免疫球蛋白中,有艾滋病陽性的抗體,這就有可能會感染人,說不一定能感染是在開脫責任。因為藥品經過加工之後,確實有個滅活的過程,但是不一定使病人免受艾滋病毒的感染。

「感染率多高目前無法確定,跟每個人的人體免疫力有關。免疫球蛋白是治療免疫疾病的,說明免疫系統有問題了,才用免疫球蛋白治療的,這種病人本來體質很差,再去注射一個感染艾滋病病毒的藥品。這是本來不應該出現的事情,太不負責任了。」她說。

據介紹,免疫球蛋白在臨床上應用廣泛。特殊人群才需要用免疫球蛋白來治療,一般適用於比較危重的病人,比如一些病人在疾病後期需要用免疫球蛋白來提高免疫力,抵抗感染。

她進一步解釋說,人的免疫球蛋白是從血液中提取出來的,關鍵它的來源是人的血液。所以抽血過程中,如果篩檢不嚴格,對艾滋病毒感染者沒有查出來;或者有些人可能處於潛伏期不一定查出來,在血液製品的生產過程當中也要檢查。這就說明技術製作過程非常草率。

「整個製作流程具體哪個環節都可能出問題。」朱雅莉說,「在中國大陸頻繁出現這樣的事情,是體制有問題。」#

責任編輯:方明

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2019-02-06 10:18 PM
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