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學名藥遭質疑 台食藥署:品質受國際肯定

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【大紀元2019年03月25日訊】(大紀元記者施芝吟台北報導)「百憂解」原廠藥受健保砍價影響,下月1日起退出台灣市場,外界憂心出現缺藥或同成分學名藥療效不佳等問題。衛福部食藥署長吳秀梅25日說,台灣製藥品質受國際肯定,且目前健保給付中近8成都是學名藥,若質疑學名藥療效不等,可舉證通報。

吳秀梅表示,雖然「百憂解」原廠藥將退出台灣,但同成分學名藥有12張藥品許可證,占同成分藥品比例七成六,因此不會缺藥。而國內藥廠除提供國人約七成健保用藥來源,依經濟部進出口統計,2017年共80家西藥製劑廠產品外銷70多國,出口值逾100億元,出口量前三名分別為美、中、日,顯見國產藥品質已獲國際認可。

她說,食藥署對學名藥是全生命週期的管理,上市前審查及上市後監測都有持續在做。目前健保給付有將近八成都用學名藥,如果學名藥品質不佳、療效不對等,不會發給許可證,對此她很有信心,「台灣學名藥絕對跟原廠藥同樣品質。」

吳秀梅表示,如果醫師對學名藥的療效有疑慮,認為跟原廠藥療效不相等的話,應舉證通報,食藥署會依據通報再做檢驗。◇
責任編輯:陳真

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