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胃藥疑含致癌成分 台38款胃藥預防性下架

賴玟茹

食藥署藥品組副組長吳明美 (圖為資料照,食藥署提供)

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【大紀元2019年09月21日訊】(大紀元記者賴玟茹綜合報導)美國食藥局日前於胃藥善胃得」(Zantac)所使用的原料藥ranitidine檢出致癌物「N-亞硝基二甲胺 NDMA)」。台灣共有38款藥品使用該原料藥,食藥署即起展開預防性下架,具體數量尚待釐清。

美國食藥局日前於胃藥善胃得」(Zantac,圖)所使用的原料藥ranitidine檢出致癌物。(Drew Angerer/Getty Images)

食藥署提供的清查名單中,可販售含有「雷尼替定」胃藥的藥證許可證共38張(點我查看),其中也包含具知名度的胃藥「吉胃福適」、「吉適治潰定」等。

食藥署藥品組科長洪國登表示,在日前接獲美國食藥局國際警訊後,就已經展開全面清查,原本只要求廠商在一個月內檢驗完成後,再根據結果決定是否下架。但參考國際作法後,為安全起見,決定進行預防性下架。

食藥署藥品組副組長吳明美表示,每人每日「N-亞硝基二甲胺 NDMA)」容許攝取量(ADI)為96ng。假使比照降血壓藥的標準規範,300mg的藥品中,若含有超過0.3ppm的NDMA,就已超過人體可接受範圍。目前,這38款藥品正進行檢驗,檢驗合格安全無虞後,才會重新上架。

最後,食藥署提醒,疾病的治療需要持續進行,民眾切勿隨意停藥。如對目前使用的胃藥有疑慮,可洽藥師、醫師討論換藥事宜。目前食藥署也請地方衛生局加強稽查,如業者未依規定進行預防性下架,將依《消保法》規定,處以6萬至30萬的罰鍰。 ◇

責任編輯:李薇

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