美FDA扣押汙染肝素 中國製毒藥又現

人氣 2
標籤:

【大紀元11月7日訊】(大紀元記者田清綜合編譯)美國聯邦探員星期四從俄亥俄州辛辛那提一家小型製造商處,扣押了大量的中國製受汙染薄血劑——肝素。今年稍早來自中國的毒原料造成肝素汙染,全球性大批肝素回收。現在有毒肝素再度現身美國藥廠,凸顯FDA無法完全遏制來自中國的有毒產品。

星期四食品藥物管理局FDA扣押了俄亥俄州辛辛那提Celsus藥廠的11批肝素。美國警察在FDA的要求下查扣了5批肝素鈉(Heparin Sodium)活性藥物成分(API)和6批肝素鋰(Heparin Lithium)。這些使用中國進口原料製造的產品被發現受到過硫酸化硫酸軟骨素(over-sulfated chondroitin sulfate(OSCS))的汙染,這種物質呈現出與肝素類似的抗凝血特性,而這種汙染成分是導致病人過敏及死亡的原因。

活性藥物成分是一種物質或是多種物質的混合物,當被添加在藥物製成品中時,直接影響身體的結構或功能。肝素鈉(Heparin Sodium)是一種可以與製成藥品結合的活性成分。肝素鋰則用於一些醫療設備。Celsus藥廠出售肝素鈉和肝素鋰給美國和國外的製造商。

FDA在2008年4月查廠時告知Celsus,並且於5月8日的信中再度通知Celsus,然而公司通知客戶肝素受汙染的行動並不足以確保有效的回收,從而使FDA採取進一步處罰行動。FDA很少以沒收藥物作為處罰,一般是與廠商協商解決爭論。

FDA建議,向Celsus購買了肝素的製造商與公司聯繫,確認他們沒有用到汙染產品。FDA已經通知了日本、加拿大、澳大利亞、歐盟和其他國際機構有關Celsus受汙染肝素的產品。

由於來自中國的製藥原料被發現受到汙染,在進行心臟手術和腎臟透析時給病人注射的血液稀釋劑——肝素成為今年稍早一項毒藥召回的重點。數百名虛弱的病人受到嚴重的過敏反應,政府收到將近250件致死案例。

今年四月FDA藥物評估與研究中心表示,汙染肝素成份來自於12家中國公司,而且在運往11個國家的肝素中,汙染肝素全部來自於中國。

汙染肝素已經造成美國社會大眾對進口藥物的憂慮。美國從管理鬆散的中國和印度等國家進口大量而且越來越多的非處方藥和製藥原料,也凸顯出FDA是否有資源和意願以對美國製藥同樣的強度來管理外國製造的藥物。

(http://www.dajiyuan.com)

相關新聞
FDA:肝素污染擴大 至少103病患死亡
研究顯示11%病童在醫院遭不當藥物治療
利字當頭﹖ 美懷疑中國肝素故意污染
FDA:遭污染中國製抗凝血藥肝素行銷十一國
紀元商城
這種肥皂不會耗損 永遠陪伴你
每日更新:春天裡的素色清道夫 不知疲倦
這種杯子為何如此火爆 加州女子偷65個被捕
這些亞馬遜好物 讓你生活品質大提升
如果您有新聞線索或資料給大紀元,請進入安全投稿爆料平台
評論