中國污染肝素問題擴大歐美多國回收

【大紀元3月26日訊】（大紀元記者田清綜合編譯) 中國製受污染的薄血藥肝素已經造成歐美國家對中國製藥品的擔憂，美國已有19人死亡和數百人因此過敏，美國、加拿大、瑞士和德國已經召回有問題的中國製肝素。歐洲藥品管理機構表示，因為擔心中國製造的肝素原料受到汙染，法國、義大利和丹麥最近宣佈回收了幾批肝素。

彭博新聞25日報導，歐洲藥檢局(European Medicines Agency)發言人奧爾徹奇(Martin Harvey-Allchurch)在電話訪問中表示，為了預防起見，部份少量的肝素被回收。本月稍早，德國和瑞士也從市場回收了一些中國製肝素。

數百萬人在洗腎和心臟手術中用來預防凝血的肝素，已經在美國造成過敏反應和19人死亡。巴克斯特國際公司( Baxter International)在產品出現致命性副作用後，於今年一月份回收了中國製肝素產品。

奧爾徹奇表示，在義大利和丹麥是肝素原料下市，在德國和法國則是肝素製藥品下市。這些原料來自於四家中國製造商。

德國的Rotexmedica GmbH製藥公司表示，在病人出現過敏反應後，於本月稍早回收了幾批肝素。瑞士的藥檢機構上星期要求G. Bichsel AG和布朗藥業公司(B. Braun)從瑞士市場撤出兩種肝素產品。歐洲藥檢局發言人表示，他相信所有的歐盟國都在檢測它們的肝素是否遭到污染。

路透社24日報導，布朗藥業公司上星期五表示，在供應商因為肝素污染而發出回收通知後，布朗藥業公司回收了23批薄血劑肝素。　

因威斯康辛州的蛋白質科學實驗室(Scientific Protein Laboratories)告知採購的一批中國製活性製藥成份肝素遭到污染後，加州爾灣的布朗公司為了防範而於3月21日開始回收。布朗藥業公司到目前為止尚未收到任何肝素藥物不適報告。

上星期四，藥品批發商AmerisourceBergen 下屬的 American Health Packaging 表示，由於巴克斯特的肝素回收擴大而自願回收1421個肝素注射瓶。這些藥瓶是由巴克斯特製造然後由American Health Packaging 置入個別標示的袋子給自動供藥設備使用。

環球郵報報導，加拿大也捲入日漸擴大的中國製薄血藥污染事件中。

加拿大衛生署表示，測試發現由加拿大安大略省布朗製藥公司販售的肝素產品受到污染。該公司立即回收在加拿大、澳洲和美國的產品。

布朗製藥公司供應加拿大10%到15%的肝素市場，所以回收不太會造成短缺。加拿大衛生署表示，對其他製造商的肝素測試還在進行中。

布朗製藥公司和巴克斯特的肝素原料供應商同樣是威斯康辛州的蛋白質科學實驗室。蛋白質科學實驗室的一些肝素是在中國的合資公司——常州凱普生物化學所製造。而常州凱普則是從兩家中間商購買肝素，中國許多製造肝素的工廠是沒有受到管理的家庭式工廠。

美國食品藥物管理局FDA上星期三宣佈，中國製被污染的肝素內含的神祕污染物是一種可能用來造假而且未經核准的廉價原料。FDA表示，這個污染物是一種化學成分被故意改變過的軟骨膠硫酸鹽(chondroitin sulfate，又稱軟骨素)。軟骨膠硫酸鹽本身沒有薄血的特性。不過被硫酸鹽處理過後就很像肝素。這是造成肝素製造商巴克斯特國際公司很難檢測污染成分的原因。FDA 副主任伍德考克(Janet Woodcock)表示，「據我們的了解，這種成分並不是自然產生。」
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