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FDA:遭污染中國製抗凝血藥肝素行銷十一國

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【大紀元4月22日報導】(中央社紐約二十二日法新電)「紐約時報」今天引述美國食品及藥物管理局(FDA)主管官員指出,與美國境內八十一起死亡案例有關的遭污染中國製抗凝血藥「肝素」,共在十一個國家販售。

報導稱,FDA昨天寄發警告信給中國常州「凱普生物化學公司」,這家中國公司被查出是販賣遭污染肝素給美國「百特國際藥廠」的來源。

FDA在警告信中表示,凱普公司使用不乾淨的貯槽生產肝素、向不合格商家採購原料,且無法去除雜質。

報導指出,FDA查出有十二家中國業者,供應遭污染的肝素給澳洲、加拿大、中國、丹麥、法國、德國、義大利、日本、荷蘭、紐西蘭和美國。但FDA查不出污染的源頭或於何處進入供應鏈。

報導表示,FDA已查出污染物是「多硫酸軟骨素」,此種「廉價假添加劑」只能透過精密檢驗發現。

一名中國大使館官員質疑此種抗凝血藥致死的說法,但承認中國生產的肝素遭到污染。 中國大使館二等秘書陳寧(譯音)告訴紐時,「我們未掌握到強有力証據顯示,肝素或其污染物是問題的根源。」

他說,肝素致病案例只發生在美國境內,並堅持應該讓中國檢查人員前往從事此藥物最終階段生產作業的美國藥廠調查。

FDA官員伍考克女士表示,德國主管當局也通報一連串使用肝素致病案例。報導引述伍考克指出,「肝素不該遭到污染,不論此污染是否會導致嚴重不良效應。」

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