醫管局疑甲福明未註冊涉刑事

「中國神方」嚴重副作用呼籲停用

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【大紀元3月18日訊】(大紀元綜合報導)香港衛生署昨日呼籲市民不要購買或服用一種名為「中國神方」的產品。該產品含有一種未標示的成份,可能引致嚴重的副作用。又琪寶製藥向醫院管理局供應未獲衛生署註冊的「甲福明」糖尿病藥,主要來自公司在內地番禺的廠房,負責人承認藥物的包裝標籤出問題,又透露內地海關正跟進調查。醫管局懷疑藥廠在事件中欺詐,涉及刑事成份,已交由警方調查。

「中國神方」含未標示成份

另外,衛生署昨日呼籲市民不要購買或服用一種名為「中國神方」的產品。該產品含有一種未標示的成份,可能引致嚴重的副作用。

該產品是中國中醫研究院廣安門醫院研製的一種藥品,包裝上註有補腎壯腰秘方的字樣,但化驗顯示,「中國神方」含有hydroxyacetildenafil,是類似「昔多芬」的成份。衛生署已指令產品分銷商從市面回收該產品,零售商亦不可售賣此產品。

根據美國藥物及食物管理局,服用類似「昔多芬」成份的藥物,可能和某些藥物產生化學作用,令血壓降至危險水平,危害健康。衛生署呼籲擁有該產品的市民立即停用,如服用後不適,亦須盡快求醫。

據悉琪寶製藥未在香港註冊的糖尿病藥「甲福明」500粒裝,是在內地番禺一間廠房生產,昨日在廠房門外看不到有人出入。保安指工廠的職員如常上班,但是他們對包裝標籤問題表示並不清楚。而廠房的負責人承認藥物在包裝標籤上出現問題,又透露內地海關昨早亦到過廠房了解情況。

除了「甲福明」,琪寶製藥公司還有向香港醫管局提供降血壓等等的藥物,而大部份是在這間廠房生產。

逾半數藥物已處方予病人

醫管局昨日表示,今次事件涉及25,000粒藥物,其中17,000粒已經在港島西醫院聯網轄下瑪麗醫院專科門診及兩間普通科門診,處方予308名病人。醫院及診所職員昨日起跟進致電聯絡曾獲處方有關藥物的病人,向他們解釋今次涉及未註冊藥物事件的因由和藥物的品質安全,並安排他們到瑪麗醫院或有關診所換藥。

截至昨日5時,院方已聯絡304名病人,並安排8名病人到醫院或診所更換藥物。

有服用「甲福明」的病人接獲通知後到瑪麗醫院換藥,醫院為受影響的病人更換原廠藥物,亦有服用其它藥物的病人特地到醫院查詢。

琪寶製藥供應給醫管局的25,000粒500粒裝糖尿藥「甲福明」,在衛生署的註冊仍然在審批中,但早前向醫管局提供藥物時已備有註冊編號,衛生署人員昨午曾到琪寶的荃灣廠房調查。

懷疑藥廠欺詐交警方調查

醫管局懷疑藥廠以欺詐方法令他們購入有關藥物,強調採購程序跟足指引,但承認有改善空間,已將事件交由警方調查。

有學者認為,接連有藥廠出問題顯示衛生署監察系統有漏洞,衛生署應該增加每年巡查次數,甚至加入突擊檢查,另外亦可考慮將刑罰提高,整個藥物註冊和監管制度有很多漏洞出現,因為目前這制度已沿用很多年。學者又認為問題亦可能與衛生署人手不足有關,醫管局應該成立專責小組,檢討如何改善監管制度。(http://www.dajiyuan.com)

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