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【大纪元7月18日讯】 相关机构刚获选为全国最佳医院的美国约翰霍普金斯大学（Johns Hopkins University），周一就一名参与哮喘医学实验的健康女子在吸服试验药物后死亡的事件发表声明，承认未有采取足够的防范措施保护参与实验的志愿人士，并会承担事件全部责任。
在约翰霍普金斯大学任职“哮喘和过敏中心”实验室技术员的二十四岁女子罗奇，是在本年五月协助大学的临免疫学副教授托吉斯，进行了解身体怎样对抗哮喘的研究一个月后，不幸去世。
虽然她是在“哮喘和过敏中心”工作，但却不是托吉斯的下属。她本身健康，在研究中可获最多三百六十五美元（约二千八百港元）酬金。
由于要先令志愿人士的健康肺部产生哮喘的症状，才能从事研究，故罗奇与另外两名志愿人士要吸入一种名叫六甲铵（hexamethonium）的化学品。
首名志愿人士吸入化学品后咳嗽了一周，第三名志愿人士则没有出现任何症状。然而，罗奇在吸入第二天便开始咳嗽，及后更要在医院深切治疗部接受医治，直至上月初因内脏坏死、肺部变硬和肺泡失去功能而离世。
对于这次事件，约翰霍普金斯大学医学院院长米勒医生说：“虽然我们可能永不知道确实的死因……我们会为所发生的事负起全部责任。”大学方面现时已暂停十个由托吉斯副教授负责的研究。
虽然校方强调暂时仍未能确定罗奇的真正死因，但由该校的医院中心内部委员会向政府提交的报告却指出，相信罗奇吸入的药物“是唯一令（罗奇）致病的原因，或是在当中扮演重要角色”。
大学在报告中，亦承诺加强监管校内每年数以百计的研究，以及在本月稍后聘请外人调查罗奇的事件。
事件的其中一个争论点，在于托吉斯是否应在首名志愿人士发病后立即停止研究。内部委员会的委员对此抱持不同意见。
领导这次调查的心脏病学家贝克尔说：“在事后作出判决一定比在研究员调查期间容易得多。”
另外，大学方面亦已和罗奇的家人讨论事件，但暂时未知罗奇的家人会否入禀法院控告大学。
学校研究药物豁免审批
美国约翰霍普金斯大学内部委员会在发生罗奇的事件后，曾就实验是否应先获美国食品及药物管理局（FDA）批准提出疑问。事实上根据FDA的惯常做法，只有药厂才须在类似实验前先获批准，大学研究一般可获豁免。
代表全美主要研究药厂和生物科技公司的组织、“美国药品研究和生产商”的科学和管制事务部高级副总裁施皮尔克表示，要获FDA批准进行药物研究，药厂均要先合乎FDA对研究订下的要求，程序往往要花一至两年时间，以及一百至五百万美元。
类似研究在大学进行时，却一般可获FDA豁免。前FDA律师沃德拉指出，若FDA真的要求大学要达到与药厂相同的标准，大学不知从哪能获得有关资金。
而这次可能导致实验室技术员罗奇死亡的药物六甲铵（hexamethnoium），在四十至五十年代是一种广泛被应用于治疗高血压药物，但及后FDA却不再批准使用，而当局亦从未批准过以吸入的方式服用这种药物。
约翰霍普金斯大学的研究员希望藉研究，找出健康的人和哮喘病人的气道，对于引致气道收缩的物质为何会有不同反应。
他们先让志愿人士服用一种药，然后再吸入能阻止肺部神经作出正常反应的六甲铵，而两种药物混合后便可制造出哮喘的情况，从而加以研究，但可惜最终却令罗奇不幸死亡。
(美国《纽约时报》/美联社)
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