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FDA下令抗血栓药Plavix加框警告药效有限

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【大纪元3月13日报导】(中央社华盛顿12日法新电)美国卫生官员今天下令抗血栓药物“保栓通膜衣锭”(Plavix)在其标签上刊印加框警语,叙明它可能无法有效防止代谢不良病人心脏病发作。

2009年5月起美国“食品暨药物管理局”(FDA)即已下令药商在该药标签上加印警语,提醒它的缺点,新规定的加框警语是进一步的作法。

FDA“药物评估暨研究中心”(Center for Drug Evaluation and Research)分析师邵斯伍斯(MaryRoss Southworth)说,“我们希望强调这个警告,确保医生们治疗病人时得到最好的资讯。”

FDA说,估计美国人口中有14%代谢不良,他们的CYP2C19肝酵素功能不足,无法将保栓通膜衣锭转化成主动成分,“因此它无法有效改变这些人血小板的活动”。

FDA说,“这些代谢不良者可能无法收到保栓通膜衣锭的十足药效,以致仍然暴露在心脏病发作、中风或心血管疾病死亡的高风险中。”

全球最畅销药物之一的保栓通膜衣锭由“赛诺菲安万特”(Sanofi- Aventis)与“必治妥施贵宝”(Bristol- Myers Squibb)共同行销,它能防止血小板黏连在一起形成血栓。(译者:中央社杨超寰)

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