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争议大 Walgreens缓售基因检测包

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【大纪元5月14日讯】(大纪元记者方若初编译报导)原定周五(14日)开始在全美6,000多个分店出售非处方基因检测包的华格林(Walgreens)药店周四宣布将暂缓实施,因为食品药物管理局(FDA)质疑该产品的准确性。该产品声称,能协助人们了解患老年痴呆症、乳腺癌、糖尿病、牛皮癣及肥胖和失明的概率。对于那些考虑组建家庭的人,可以了解未来孩子患遗传疾病的风险,该检测还能显示咖啡因、降胆固醇药物和抗凝血剂可能会对被测者造成的影响。

这种非处方药标志着个人化基因组药物首次进入美国社区药店。那些希望通过破译遗传密码而开启生物科学的新时代的人对此持欢迎态度,但有人担心这将打开“潘多拉的盒子”,导致侵犯隐私、基因歧视等等问题。

在此之前,政府资助的人类基因组项目带来了基因测试和基因技术的迅猛发展。同时,联邦监管机构、生命伦理学家、遗传学家、医生和病人一直在努力探求如何阐释、利用、管理及防止滥用数量巨大的遗传信息。

客户支付20至30美元,总部在加州圣地亚哥的Pathway Genomics公司可以对客户的唾液DNA样本进行分析。支付79美元,客户可以获知他们的身体对10项物质的潜在反应,包括咖啡因、降胆固醇药物、抗乳腺癌药物等。支付179美元,准父母可以测试他们是否携带23种可能致病的遗传基因,包括地中海贫血症、糖尿病等。支付249美元,人们可以得到所有的测试结果。

FDA周一质疑该测试是否能够合法出售,因为它未获得该机构的批准。批评者称,测试结果太模糊,难以提供非常有效的指导,因为人们对遗传符号尚且所知甚少。

另有人称,该检测是不负责任的,它可能给许多人带来虚假的安全感,甚至造成不必要的危险。

斯坦福大学法律和生物科学研究中心主任格里利说:“这是不负责任的,信息确实是很有力的,但误读信息可能带来有力的破坏。”

例如,乳腺癌的基因检测只扫描一小部分与癌症相关的基因突变,因此它不会排除因为其他基因突变等原因致病的可能性 。陷入这一误区的妇女可能因为乐观的测试结果而放弃进一步检测,相反,另一些妇女则会被不准确的测试结果误导而进行不必要的后续检查与治疗。

怀孕测试可能会促使夫妻决定不结婚或不生孩子,但他们的婴儿实际患病的可能性并不大,这可能导致更多不必要的流产。

FDA体外检验试剂办公室主任古提艾兹称,“我们认为这种销售将是非法的,因为我们不知道测试是否有效,以及进行测试的病人是否会处于危险之中。”

Pathway公司官员表示,测试不需要FDA的批准,因为分析工作将在该公司的实验室进行。他们认为,测试将帮助更多的人利用自己潜在的宝贵的遗传信息。

该公司首席科学官员贝克尔说, 虽然检测结果还不十分准确,但它可以鼓励人们采取更加健康的生活方式。

该公司声称,该公司有严格的程序以保护基因隐私,并在测试之前和之后提供电话咨询,以确保客户正确地解释基因信息。
(http://www.dajiyuan.com)

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2010-05-14 8:10 AM
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