【大纪元2011年11月19日讯】(大纪元记者秦雨霏编译报导)美国食品和药物管理局(FDA)周五宣布,曾在医药界一鸣惊人的药物阿瓦斯丁(Avastin)不应再用于治疗晚期乳癌,这让一些绝望的病人受到了打击。
阿瓦斯丁曾被誉为用于治疗结肠癌和其他一些恶性肿瘤的良药。但FDA说,这对乳癌患者似乎是一个虚假的希望:研究并未发现该药能帮助患者活得更长,或带来足够超过其危险的副作用的益处。
FDA局长韩堡博士(Margaret Hamburg)说:“做出这个结论并不容易,但有时,尽管调查者、患者、医药业,甚至FDA本身都抱有良好的期望,但严格的测试结果可能是令人失望的。”
阿瓦斯丁仍然在市场上被用来治疗某些结肠、肺、肾及脑部的肿瘤,只要医生认为合适,他们可以开处方提供任何上市的药物。因此,即使FDA撤销阿瓦斯丁作为治疗乳癌的药物,妇女仍然可以使用它——但他们的保险公司可能不会为此付钱。有些保险公司已经在FDA的期待已久的裁决前退出。
不过联邦“医疗保险和医疗补助服务中心”(Centers for Medicare & Medicaid Services)的发言人库克说,该中心将继续支付用阿瓦斯丁治疗乳癌的费用。包括输液费在内,阿瓦斯丁一年的治疗费用可以高达10万美元。
这项裁定让那些相信阿瓦斯丁有助于治疗无法治愈的癌症的患者感到失望。
阿瓦斯汀的传奇始于2008年,当时的初步研究认为,对乳癌细胞已经扩散到身体其他部位的妇女,这一药物可能会推迟其肿瘤的生长几个月。当时尽管面临内部的反对,令癌症团体惊喜的是,FDA给阿瓦斯丁有条件批准——它可以对患乳癌的女性出售,而制药商Genentech可以在此期间试图证明它果然奏效。
不过最终证明,药物对肿瘤的作用甚至比开始设想的还要要小得多。反复研究发现,使用阿瓦斯汀的病人没有活得更长,或有更高的生活质量。然而,药物会导致一些危及生命的风险,包括严重的高血压、大量出血、心肌梗塞或心脏衰竭,及胃和肠道损伤。在两次公开听证会FDA顾问敦促该机构撤销批准。
Genetech公司辩称的药物应保持可以使用,同时进行更多的研究来观察,看看是否某些乳癌患可能受益,一些病人和他们的医生热情为该药辩护。
乳癌组织表示尊重FDA的决定。
(责任编辑:毕儒宗)