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Avastin卵巢癌疗效不佳 难获FDA批准

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【大纪元2011年12月30日讯】(大纪元记者沙莉编译报导)著名抗癌药物阿瓦斯丁(Avastin)的两个大型研究近日公布结果,这种药物对大多数卵巢癌患者的生存机会效果不佳,只是将疾病恶化的时间推迟几个月,并且引发许多副作用。

Avastin由瑞士罗氏药厂(Roche)旗下Genentech生技公司生产,曾被FDA批准用于治疗乳癌,但因未能在四个临床试验中使乳癌患者生命延长,FDA在11月份撤销了Avastin用于治疗乳癌的许可。

Avastin是世界上最畅销的抗癌药物,年销售额为60亿美元。它已被批准用于治疗几种不同的癌症,包括某些类型的肺癌、晚期大肠癌及肾脏癌和脑癌。上周Avastin获得欧洲药品局的批准,同意将Avastin用于治疗晚期卵巢癌。

新研究的目的是确定它是否可用于治疗卵巢癌,但结果令药品制造商失望。它的制造商目前没有计划,寻求在美国获得同一批准。

Genentech公司的发言人说,与FDA讨论后,“我们不相信数据将支持我们获得批准。”FDA咨询小组成员杜克大学研究人员莱曼博士,曾经建议撤销Avastin的乳癌批准,他也同意该公司不寻求在美国的卵巢癌治疗批准。他说,情形和乳癌治疗研究结果类似,除非有一个生物标志物或测试可以显示哪些患者可能受益,否则不可能得到批准。

一项研究由费城福克斯蔡斯癌症中心的博格博士领导,观察了近1,900名罹患晚期卵巢癌的妇女。研究将患者分为三组,只使用化疗的一组达到病情恶化的平均时间为10个月,配合Avastin进行化疗的两组只将恶化时间推迟了1到4个月。三组患者生存率相似,使用Avastin的组副作用较大,主要是血压高,但也出现需要治疗的一些胃和肠道问题。

另一项研究由英国研究人员领导,观察了11个国家的1,500多名卵巢癌患者,患者分成使用或不使用阿瓦斯汀进行化疗。观察发现,配合阿瓦斯汀化疗只比单独化疗推迟恶化期1到2个月,并且多人发生血压高症状。使用阿瓦斯汀的患者生存率似乎提高,但因差异太小,很难说是该药物造成的。

每年在世界各地有22万卵巢癌新病例被确诊,约14万人死于该病。美国国家癌症研究所估计,在美国每年确诊22,000卵巢癌新病例,15,000卵巢癌患者死亡。

(责任编辑:毕儒宗)

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