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欧盟中草药新制 业者:影响小

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【大纪元5月2日报导】(中央社记者罗秀文台北2日电)欧盟“传统植物药指令”5月1日开始实施,未来没通过注册的中草药不得在欧盟市场上作为药品销售和使用。对此,国内业者表示,全球药品最大市场仍在美国,欧盟新制影响有限。

中天生技近年积极布局草本保健饮品市场,董事长路孔明说,全球药品最大市场在美国,国内生技医疗业者在追求利润最大化的前提下,产品都会主攻美国市场,也会先拿到美国的药证。

路孔明表示,目前为止,台湾生技业者并没有申请欧盟“传统植物药指令”的案例,因此5月1日欧盟新制实施后,对国内业者影响很有限。

路孔明说,欧盟对中草药规范日益完善是时势所趋,他乐见其成。对于大陆厂商没通过注册,是因欧盟注册要求较高的说法,路孔明表示,欧盟对植物药采取欢迎的态度,比起美国90%的成分都要讲明白,欧盟的规定相对宽松。

经济部生物技术与医药工业发展推动小组主任陈启祥表示,台湾中草药业者向来主攻华人市场,欧盟新制实施后,对大陆业者影响较大。

陈启祥指出,欧洲与亚洲地区人民对植物药的认知与接受度,有文化和习惯上的差异。例如欧洲较偏好单一药材,亚洲较能接受复方。而欧洲国家认为植物药是用来治疗疾病,与亚洲将植物药用来调理身体、保健的观念不同。

陈启祥表示,对植物药认知的不同,增加了中草药业者提供注册佐证资料的难度。此外,欧盟“传统植物药注册程式指令”中,传统中草药至少要有30年的药用历史,其中包括在欧盟地区至少要有15年的使用历史,显示申请的厂商需要有庞大资金布建通路,才有能力达到上述注册条件。

陈启祥说,对于申请欧盟传统植物药指令议题,台湾业者几年前就注意过,但国内还没有业者通过注册,除了植物药材多从中国进口、非本土草药外;国内厂商开拓市场的能力较弱,也是原因之一。

陈启祥表示,目前国内中草药业者并没有通过欧盟注册的案例,未来如要申请欧盟传统植物药指令,采取与欧洲当地植物药公司合作,取得市场通路,是较为可行的模式。

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