澳洲各方呼吁政府改组医管局

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【大纪元2011年07月22日讯】(大纪元记者赵海德澳洲编译报导) 7月20日,澳洲一专门质询委员会经过8个月的调查后发布报告说,联邦健康部下属医疗产品管理局(TGA,以下简称医管局)的业务管理缺乏透明度且效率低下,他们呼吁政府改组医管局,改进其日常行政业务及决策过程中的透明度,以便于公众对其效率、公正性等方面进行监督。

据澳洲人报报导,该报告称,澳洲人对自己国家医管局的了解远不及对美国食品与药品管理局(FDA)知道得多,即使是医药行业的人士,也觉得到美国食品与药品管理局的网站获取信息要比在医管局那里更容易。此外,公众不知道医管局现在对低风险医药品安全性的监管不是逐一评估,而是根据制造厂商提供的信息来做决定,对维生素等保健医药品则根本不评估。

质询委员会主席、前联邦冤情专员珀希(Dennis Pearce)说,这种状况令人担忧。他说医管局应了解并满足公众之所需,可令人遗憾的是在相当长的时间里,医管局似乎并没有做好。

报告要求医管局提高业务管理的公开透明,确保其政策决定的独立性和公平性。

报告列出了对医管局提高透明度、问责制等的一些具体要求,包括:

公开出版其所有医疗品安全性调查的报告,改进其对药品和疫苗副作用的调查和公告制度。

公告其咨询委员会的会议日程和记录(符合商业保密例外条款的除外)。

对存在负面效应的药品或疫苗的相关数据应允许公众查询。

对所批准的医药品的安全性应该跟进监督,如产品的风险效益比例有所变动,应让公众知情。

对医药品管理中公众关注的问题,应采取主动、公开的态度,而不是习惯上的被动保守态度。

针对行政管理中执行的“利益相左原则”(conflict of interest process),报告建议对涉事咨询专家的要求应更加明确和公开。

报告建议医管局改回1998年前的行政开销,即从纳税人税款中支付的模式,取代现在的行业自养(即由行业税费中开支)的模式。

质询委员会成员之一、消费者健康论坛(Consumer Health Forum)负责人毕尼特(Carol Bennett)、澳大利亚医学协会(the Australian Medical Association )、医药行业及消费者团体代表,均呼吁政府应依据报告建议做出相应改革。

联邦议会医疗卫生事物秘书处发言人青(Catherine King)表示,政府现仍在就报告所列事项进行考虑。

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