【大纪元2012年03月02日讯】(大纪元记者郭靖康编译报导)美国食品与药物管理局(FDA)正在推动一项政策，要求药厂在立普妥（Lipitor）等降胆固醇药物的标签上增加警示文字：该药物“可能会提高血糖，并可能导致记忆力减退。”
《路透社》报导，根据FDA近期宣布的政策，被几千万人广泛服用的他汀类药物（statins），如辉瑞公司（Pfizer Inc）的立普妥、阿斯利康公司（AstraZeneca）的瑞舒伐他汀（Crestor），以及默克公司（Merck & Co）的辛可（Zocor）等，将被要求贴上安全警示标签。
他汀类药物能显着降低心肌梗塞和其它心脏疾病的风险，新出炉的药物安全警示标签应该不会吓得人们不敢用该药。
FDA的代谢和内分泌产品部的副主任伊根（Amy Egan）在一份声明中说：“他汀类药物在预防心脏病方面的价值是无可争议的，只是对它们的副作用要有所认识。”
去年底刚上市的立普妥学名药阿托伐他汀（atorvastatin），是世界上所有处方药中卖得最多的药物，全球累计销售额超过1,300亿美元。他汀类药物也是让世界上最大的制药公司挣足了财富的药物类别，但现在大多数主要处方品牌的都是便宜得多的学名药(generic medicines)。去年约有二千万美国民众服用了某种形式的他汀类药物。
克利夫兰诊所（Cleveland Clinic）的心脏科主任尼森（Steven Nissen）说：“他汀类药物药物标签小小的调整，这些细微的改变不足以影响大局。很少有其它药能像他汀类药物那样挽回了这么多人的生命，我们当然不想给婴儿洗完澡连洗澡水和婴儿一起倒掉。”尼森主任接着说：“如果你患有心脏疾病，你应该是会用他汀类药物的。如果你是高风险的心脏疾病，你就有充足的理由应用它，当然我们也不是说这些药应该象矿泉水一样滥用。”
当被问及是什么原因促使该药标签的变化时，FDA发言人杰斐逊（Erica Jefferson）说，我们是根据医学文献对该药的评论、临床试验数据及不良事件的报告而做出警示标签变更的。她说：“我不会针对具体任何一件事，我们在一段相当长的时间内一直在寻找所有的相关信息。这是也正是我们做为药物监督部门进行药物监控环节的一部分工作。”
尽管有如此药物标签的变更，也不会影响医生对该药的处方。FDA说，他们已经注意到一些用服用他汀类药物的病人出现了血糖增高及被诊断为2 型糖尿病风险增加的情况。
标签的改变还反应出该药的另一种副作用：即对认知功能的影响，如一些病人有记忆力损失和迷迷糊糊、混淆不清的经历。但这些情况都不太严重，且停药后亦可恢复正常。
尼森说：“我们知道他汀类药物略有增加血糖已经有3、4个年头了。事实上，血糖上升一点点，并没有削弱该药在减少心脏病风险方面的有效性。”
FDA还明确指出，默克公司的美降脂（Mevacor），即世界上第一个被批准的他汀类药物——普通称为洛伐他汀（lovastatin），绝不应该与某些治疗艾滋病毒、某些细菌和真菌感染的药物合用，因为这样会导致严重的肌肉损害。
(责任编辑:张东光)
