脑膜炎风波续 美药管局查30家药厂不达标

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【大纪元2013年04月12日讯】(大纪元记者洪微编译报导)现距离去年秋季美国发生大规模脑膜炎已有几个月的时间,此风波过后,美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)一度加大了针对合成药厂的审查力度,但近日,联邦监管者发现仍有30家专业药厂存在严重安全隐患。

据《华盛顿邮报》4月12日报导,去年美国马萨诸塞州新英格兰合成药厂(NECC)生产胆固醇针剂受到真菌感染,从而引发了大规模脑膜炎,导致53人死亡,680人患病,这起合成药厂重大药害事故引发了民众极大关注,药管局从而加强了对合成药厂的监管力度。

合成药物是药厂重要的利润来源之一,但在美很多加工合成药物的药厂既没有生产药品的基本条件,也不能保证药物的有效性和安全性,药管局近日对这类药房做了严格检察,发现其中30家专业药厂仍存在严重安全隐患。

药管局监管人员在检查中发现了这些专业药厂均存在不少安全问题,合成药物加工药房中充斥着被污染的药物、没有标明过期时间的药物以及“不干净、未消毒”的药物容器。

佛罗里达州的一家药房中,检验员发现了合成的注射药物中含有“来历不明的黑色颗粒”,而其他药厂技术人员的手套残破、微生物检验不足、“无菌室”里布满了霉菌。

药管局发言人表示,目前还不清楚这家受到审查的佛罗里达州药厂的“黑色颗粒”是什么,但药厂方面拒绝接受电话访问,也拒绝作出评论。

药管局在突检药厂时,有5家药厂拒绝检查者入内,同时也拒绝录音备份。官员表示,这也充分证明这些药厂存在极大安全隐患。药管局方面同时表示,其现存的监管力度和监管职权仍然不够,希望国会能立法赋予其更多权利。

(责任编辑:林诗远)

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