site logo: www.epochtimes.com

新型血癌免疫疗法 美FDA视突破

人气: 1265
【字号】    
   标签: tags: , ,

【大纪元7月8日报导】(中央社华盛顿7日法新电)1种实验性血癌免疫疗法经初步实验证明,让89%患者出现癌症缓解现象后,今天获美国食品暨药物管理局(FDA)核发突破疗法认证,加速市场核可审批程序。

美国宾夕法尼亚大学(University of Pennsylvania)研发出称为“CTL019”的个人化免疫疗法,FDA认证此为“突破性治疗药物”。

这代表FDA将加速审批这项实验性疗法的研发上市程序。

这是FDA首度给予癌症免疫疗法突破性疗法认证,也是截直目前第5种获此认证的生物制剂。

研究人员从每位患者处取得一些T细胞,接着在实验室进行基因改造,这些细胞能辨认生成CD19蛋白质的癌细胞,并发动攻击。

这些经基改的T细胞注回患者体内,接着这些细胞便迅速繁殖,寻找并攻击那些发生癌变的细胞。

研究人员去年回报,涵盖22名儿童与5名成人的27名急性淋巴性白血病(ALL)患者,其中89%对治疗有反应,最后找不到癌细胞。

首位接受CTL019疗法的儿童患者怀特黑德(Emily Whitehead),直至今年5月接受检查时,癌症缓解现象已持续2年,至于首位接受治疗的成人患者的缓解现象已持续1年。

宾大研究团队领导人朱恩(Carl June)说:“初步研究发现,患者接受这项新型的个人化免疫治疗后,许多人已能够回到学校和工作的正常生活。”(译者:中央社陈怡君)

评论