标签:
标示
【大纪元2015年12月08日讯】（大纪元记者施芝吟台北报导）卫福部食药署今年9月到10月共查核20家许可证药商、经销商，调查12项关节腔内注射剂的产品外包装，发现有4件不合格，包括包装标示、说明书内容与核准内容不符，问题产品已全数下架。
雅立信公司从意大利进口的“优倍力关节腔注射剂”，以及利美生医从韩国进口的“高海晶关节内注射剂”，2家公司都将效期从原有的2年窜改成3年；台湾大正制药从日本进口的“大正舒关关节内注射剂”，窜改副作用及药效等仿单内容；和康生物科技公司的贩卖的台制“优节益关节内注射剂”，将效期窜改多1 年。
卫福部食药署北区管理中心科长吴明美说，核准大正舒关关节内注射剂的仿单内容，药效部分包括关节痉缩改善作用、疼痛抑制作用，业者擅自在药效的动物试验内容文字叙述上，加入产品名称，与原核准不符，且擅自增加肝脏、血液的副作用，依《药事法》可罚新台币3~15万元，台北市卫生局处办中。
吴明美表示，优倍力关节腔注射剂该批产品的正确效期应为2015年10月，外盒却标示成2016年10月，北市卫生局已依法裁罚3万元；高海晶关节内注射剂的违法样态亦同，正确效期应为2017年3月，业者窜改效期为2018年3月，北市卫生局依法处办中。◇
责任编辑：芸清
