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碳酸镁钙 台食药署列常规检测

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【大纪元2015年04月12日讯】(大纪元记者施芝吟、徐乃义台湾连线报导)检方追查黑心调味粉,追出案外案,西药成分中也加入工业用碳酸镁、碳酸钙。卫生福利部食品药物管理署稽查药厂,再爆出13家药厂使用的原料仅有食品级许可证,食药署已启动第2波清查,估计60到70家,结果最快1周公布,此外也将碳酸镁、碳酸钙列入常态性检查。

卫福部食药署风险管理组长李明鑫说,碳酸镁、碳酸钙是非典型原料药,可当成食品添加物、药品主成分或赋形剂使用,目前对非典型原料药有核发许可证的国家,只有台湾、中国和韩国。

他说,首波清查的27家药厂,就有13家23项产品使用碳酸镁、碳酸钙作为药品主成分,却无法提出原料药许可证,违反《药事法》,未来碳酸镁、碳酸钙将列入例行查厂的必检项目,取代原本的抽验方式。食药署已启动第2波清查,目前以碳酸镁、碳酸钙作为药品主成分药厂约90家,其中领有许可证的60到70家,估计要花费1周才能清查完。

卫福部食药署署长姜郁美说,所有不符合规范的产品都必须先停产,直到改善后、向食药署提出报告,经审核通过才能再生产。23项产品的碳酸镁、碳酸钙主成分都只有食品添加物许可证,要求厂商在15日午夜前下架。

桃市查核药厂碳酸镁钙使用情形

桃园卫生局会同卫福部食药署分别至葡萄王生技公司及荣民制药厂GMP机动查核,查获葡萄王生技于100(公元2011)年迄今生产“葡萄王爱胃康颗粒”共20批(1万6,306瓶),最后一批有效期为106(公元2017)年1月4日,厂内使用碳酸镁原料为向台湾默克公司进货,102(公元2013)年起已委托美西制药生产,厂内已无库存。

另外,荣民制药公司由台湾大正制药公司代工生产的“大正胃肠药颗粒”,系使用由台湾大正制药公司向煜丰兴业公司购买食品添加物等级之碳酸钙,101(公元2012)年起至目前生产8批(220万5,819公克),最后一批有效期限为108(公元2019)年4月10日;厂内亦有自行购买之碳酸钙用于赋形剂,均符合JP 16(日本药典)。碳酸镁原料已无生产(产品亦已于101年5月28日过期),现场约有106公斤待销毁,目前已要求厂商将相关产品于15日午夜前下架,30日内完成回收。◇

责任编辑:旻真

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