【大纪元2015年04月19日讯】（大纪元记者施芝吟台湾台北报导）卫生福利部食品药物管理署追查西药厂之碳酸镁、碳酸钙原料使用状况，48家药厂中，有19家药厂、23项产品不符规定，主要涉及使用食品级或食品添加物许可证之碳酸镁（钙）作为主成分。使用食品级原料制药，会产生什么结果？食药署说不清。药师认为，食药署要拿出科学证据，检验项目及结果？是否含有杂质？不应该下架就了事。
上月底爆出多家药厂用工业级碳酸钙或碳酸镁，作为使药品定型的赋形剂，卫福部食药署全面清查台湾125家药厂，18日公布第二波结果，共19家业者、23项产品违规，两波稽查下来，扣除未使用碳酸镁、碳酸钙制药的50家药厂，75家药厂中，有32家不合格，违规率高达四成二。
卫福部食药署风管组长李明鑫说，查获的问题药品，都是主成分碳酸钙、碳酸镁出包，业者未依规定使用原料药，而是拿食品级成分制药。虽对人体没危害，仍依违反《药事法》要求下架，相关生产线尚未提出改善报告前，也须暂停制药。所有问题产品在4月22日午夜前下架，30天内完成回收。
台北市药师公会理事长余万能说，药品一定要最严格把关，否则为何原料须分药品级、食品级？食品级原料虽一样可食用，但拿来制药恐有风险，以碳酸钙为例，胃药主成分中，须有一定比例才能达到疗效，若因食品级原料含其他杂质，导致碳酸钙成分减少，药效可能不起作用。
他指出，问题药伤不伤身，要拿出科学证据，食品级原料成分含量可能不足，会影响药效，更可能含有我们不知道、无从检测的杂质，如果违法药品含有80种杂质，但依现行规范只检验40或60种，对民众来说这就是风险。
食药署官员表示，有问题的药品都已下架处理，民众不会再吃到，所以目前并没有要针对这些原料进行检验的计划及做法。
桃、竹、宜地方卫生局第二波结果
第二波结果发现，桃园五洲制药“铁胃胃肠药颗粒”（卫署药制字第033437号）、杏林新生制药“立舒吧散”（卫署药制字第008608号）；新竹4家业者，其中有新万仁化学制药“金十字酵素胃肠药颗粒”（卫署药制字第039721号）及田边制药“胃肠药锭”（内卫药制字第005645号）等6项；宜兰光南制药厂的“消化保胃散（内卫成制字第001725号）”皆不合格。
经食药署查获不符规定者，已立即要求业者将产品下架回收，并视违反情节，以违反《药事法》第21条处新台币6万～30万元罚锾，或依违反《药事法》第57条（严重违反GMP规定：限期改善、涉案产品停止生产，并处新台币3万～15万元罚锾）处置。◇
责任编辑：旻真
