【大纪元2015年08月29日讯】（大纪元记者李德馨编译报导）美国食品与药物管理局（FDA）周四（8月27日）批准了一款可大幅削减体内低密度脂蛋白胆固醇水平的药物Rapatha（evolocumab）。 Rapatha可有效预防心肌梗死。
Repatha是一种可抑制前蛋白转化酶枯草溶菌素/kexin9型（PCSK9）的全人源化单克隆抗体。PCSK9是一种能够降解LDL受体，从而降低肝脏从血液中清除LDL-C或“坏”胆固醇的能力的蛋白。Repatha由美国安进公司(Amgen)的科学家研发而成，用于结合PCSK9，从而抑制PCSK9与肝脏表面LDL受体的结合。在PCSK9缺失的条件下，肝脏表面的LDL受体水平更高，从而能够更有效地清除血液中的LDL-C。
美国FDA今年7月份批准了Praluent (alirocumab)，Praluent也是一种可注射性药物，Praluent和Rapatha都被称为PCSK9抑制剂，两种试剂似乎都不会引起降低胆固醇的他汀类药物有时所产生的肌肉问题。
根据《美国新闻与世界报道》（U.S News & World Report），FDA新药审评和研究中心主任詹金斯（Dr. John Jenkins）认为，Rapatha药物为患有家族性高胆固醇血症患者或使用他汀类药物无法降低其低密度脂蛋白胆固醇的心血管疾病患者提供了一种新的治疗选项。
心脏病是美国人的头号杀手。
发表于《内科医学年鉴》的一篇文章回顾了24起临床试验，发现PCSK9抑制剂将患者体内的低密度脂蛋白胆固醇平均降低了47%。研究人员还发现，这两款试剂似乎都能够降低心脏病发作或死亡的风险。
但是研究人员表示，目前这些临床试验都是短期试验，现在尚不清楚这两种新药是否真能够延长人们的寿命，只有等到2017年大规模临床试验完成之后，才能够得到准确的有关这两种药物降低心梗和死亡风险的数据。
欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）也于今年5月29日批准使用Rapatha对高胆固醇血症进行治疗。
CHMP推荐授予Repatha上市许可用于：
作为饮食的一种辅助疗法，Repatha用于治疗原发性（杂合子家族性和非家族性[HeFH]）或混合性血脂异常成年患者；联合他汀类药物、或者联合他汀类及其他降脂疗法，用于接受最大耐受剂量的他汀类药物治疗仍无法达到LDL-C目标的患者，或者单独或联合其他降脂疗法，用于不能耐受或者他汀类药物禁忌的患者。
再有，联合其他降脂疗法，用于成人或12岁及以上年龄的纯合子家族性（HoFH）患者。
责任编辑：李缘
