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基于现实的医学研究 你我都可参与

举手之劳 做医学发展的推手

美国北卡罗来纳大学副教授、肿瘤专科医师陈景云(Dr. Ronald C. Chen, MD, MPH)。(图/陈景云提供)

美国北卡罗来纳大学副教授、肿瘤专科医师陈景云(Dr. Ronald C. Chen, MD, MPH)。(图/陈景云提供)

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【大纪元2017年06月23日讯】(大纪元记者韩慧林芝加哥报导)医学进步离不开病人的参与,但这种参与未必需要“大动干戈”。在正常诊疗过程中,病人可以以举手之劳,与医师共同推动医学进步。

谈起参加医学研究,很多病人想到的是:参加试验的人被随机分成不同组,使用不同的治疗方法,以观察病情变化和疗效差别,这种随机化临床试验(Randomized Controlled Trial, RCT)是经典、标准的医学研究方法,但不是每个人都适合参与。

实际上还有不同方式的医学研究,让每位病人都有机会为医学发展作出自己的贡献。

今年六月,在芝加哥举办的每年一度的美国临床肿瘤学(American Association of Clinical Oncology, ASCO)年会上,美国北卡罗来纳大学副教授、肿瘤专科医师陈景云(Dr. Ronald C. Chen, MD, MPH),与几位同行专家利用两个多小时时间,向与会医学界专业人士介绍基于现实临床病例资料(Real World Data, RWD)的医学研究和其主要优势。

与医学研究的“金标准”方法——随机化临床试验不同,基于现实临床病例资料的研究方法旨在充分利用实际临床工作中的病例资源,从每位病人身上学习,以期实现医学以最快速度发展,使病人受益。

“金标准”研究方法仍有不足

在18世纪的欧洲,由于海上食物短缺,许多航海水手死于“坏血病”。一个名叫James Lind的医师将12名患者分成六组,试图救治他们,他分别给六组患者苹果酒、硫酸、醋、海水、橘子加柠檬,或者辣酱加大麦水治疗,一周后,用橘子和柠檬治疗的两个水手恢复了健康。这应该是历史上第一个随机化临床试验。

几百年后的今天,随机化临床试验方法仍是医学研究的金标准。

陈医师介绍,当一种新的治疗方法出现后,要确定其疗效是否比标准方法更好,随机化临床试验是最好的比较方法。然而,随机化临床试验方法并非完美,它耗时长、花费高,且对受试者年龄等条件有严格限制。受试者通常较年轻,因而试验结果未必适用于较年长的患者。单靠随机化临床试验,难以解决所有临床问题。

基于现实病例资料 新研究方法用处多

近十几年来,基于现实临床病例资料的研究方法迅速发展,在很多方面可以克服随机临床试验的局限性,这主要得益于大型临床资料数据库的发展,如PCORnet,SEER等。这些数据库与全美的医疗机构合作,整理和储存大量实际病例资料,是基于现实临床病例资料研究方法的重要保障。

这些来自现实临床工作的病例资料,让很多医学问题得到研究机会。研究者可以解决常见临床问题,如确定一种治疗方法的效果,也可以分析研究其他与患者健康相关的实际问题,如一种在年轻患者身上有效的药物是否对老年患者有同样效果、药物在老年人身上是否有特别的副作用、哪些治疗方法更有益于治疗后生活质量等等。

随着临床资料数据库的发展, 一些随机化临床试验难于解决的问题,也可以尝试以基于实际临床资料的研究方法来解决。

陈医师介绍,尽管随机化临床试验是比较不同治疗方法效果的最标准方法,但因为病人本人意愿或者其他原因,这种方法并不适用于研究所有治疗方法。如肺癌早期病人很难为了让研究者准确比较手术和放射治疗的优劣,而让自己被随机安排一种治疗方法,这种情况下,需要跟踪研究医师实际给予病人的治疗,才是最好的研究方法。

基于现实临床病例资料的研究方法的发展,也有望大大缩短目前医学研究所需要的时间。许多临床试验为了募集数百或数千名符合条件的患者,花费几年、甚至十几年时间,使整个研究时间延长。

“从设计到完成试验,一个关于前列腺癌的临床研究,可以花近20年时间。”陈医师说,“如果能够从现实临床工作中所有病人中选择(受试者),那么我们治疗和照顾病人的效率就会大大提高,这正是基于现实临床病例资料的研究方法兴起的一个主要原因。”

举手之劳 可为医学发展做贡献

陈景云医师是北卡罗来纳大学放射肿瘤学副教授,从事临床研究近10年,发表相关学术论文140余篇。陈医师与同行专业人士努力推动基于现实临床病例资料的临床研究的发展,以期更多病人能够积极参与,共同推动医学进步。

陈医师介绍,除了参加随机化临床试验,在诊疗过程中,病人还有很多机会参与医学研究,有些仅仅是几分钟的举手之劳,却有重要的医学研究意义。

例如,对前来就诊的每一位前列腺癌病人,陈医师除了详细问诊、检查和治疗,还会请病人填写一份一页纸的问卷,请病人回答治疗期间排尿、排便等是否有异常变化,这些都是前列腺癌治疗中常见的副作用。

陈医师解释,这份问卷的目的是通过累积临床病例资料,研究如何治疗能够确保疗效,同时降低治疗副作用,提高病人生活质量。

在全美的医院和诊所,一边行医治病,一边孜孜不倦做研究的医师有很多。陈医师鼓励所有病人不吝惜举手之劳,现在的一份付出可能不会直接惠及自己,却会在未来使其他病人受益。

责任编辑:洪英

美国北卡罗来纳大学副教授、肿瘤专科医师陈景云(Dr. Ronald C. Chen, MD, MPH)。(图/陈景云提供)

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