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FDA批准首例乳癌自检试剂盒

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【大纪元2018年03月18日讯】(大纪元记者陈晓编译报导)美国食品药品监督管理局(FDA)日前批准了硅谷基因技术公司23andMe研发的首例非处方乳腺癌检测试剂盒。该试剂盒可以让消费者检查自己是否携带易引发乳腺癌或卵巢癌的基因突变。

在美国,乳腺癌是女性中仅次于肺癌的第二大致死癌症。大约八名女性中就有一位患有乳腺癌。早期检查有助于预防或改善治疗效果。

大量研究表明,大部分乳腺癌或卵巢癌都是由BRCA1和BRCA2这两个基因中的序列突变引起。其中,有三种突变在德系或东欧的犹太女性中最常见,大约40名女性中就有一位携带这种突变。这些女性在70岁之前患乳腺癌的概率高达85%。

目前在美国,乳腺癌基因检测费用大约为3000美元,很多女性不愿花这笔钱。而23andMe公司推出的这个检测试剂盒只有199美元,大大的降低了检测费用。这个试剂盒可以让消费者自行在家收集唾液样本,然后把样本寄回到23andMe公司进行分析。大约6-8周后可以收到结果。

尽管这个试剂盒为消费者提供了很多便利,但是FDA和遗传学专家都提醒消费者对这个试剂盒谨慎使用。由于已知的引发乳腺癌的基因突变超过1000多种,而这个试剂盒只检测其中的三种,所以即使检测结果为阴性,也不能完全排除消费者患乳腺癌的可能。

FDA建议,不能完全用该试剂盒代替常规的癌症检查,更不能轻易的根据检测结果做出相关治疗决定,如预防性切除乳房或卵巢等。◇

责任编辑:朱涵儒

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2018-03-24 3:42 PM
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