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降压药含致癌物 全球召回 浙药企解释遭批

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【大纪元2018年07月31日讯】(大纪元记者洪宁综合报导)继长生生物假疫苗事件之后,中国大陆又曝出一起重大医药事件。浙江华海药业股份有限公司(下称华海药业)生产的降压药物原料药中,被欧盟和美国药管局检出致癌物超标。现在正进行全球召回。

由于华海药业向欧美出口缬沙坦的原料,导致这次在全球范围召回缬沙坦。

对于此事件如何发现的?中共官媒新华社7月30日报导,“7月6日,华海药业向国家药监局报告在用于出口的缬沙坦原料药中检出微量N-亚硝基二甲胺(NDMA)杂质的情况,按照有关规定和要求,主动向社会披露了相关信息。”并“立即暂停了所有缬沙坦原料药国内外市场放行和发货,并启动了主动召回的措施。截至7月23日,华海药业已完成国内所有原料药召回工作。”

但官媒报导中没有写明何时启动召回的步骤。周一(7月30日),缬沙坦制造商浙江华海药业在上海股票交易所发出通告,说发现问题后立刻报告了有关当局。通告说,华海药业7月13日在中国和海外发出召回这一药物的通知,北京时间7月14日在美国市场发出召回通知,7月16日从美国医药公司收回了全部“缬沙坦”产品,7月23日召回了中国市场上所有这一药物。

美国之音31日报导,实际上最早启动召回措施的不是制造这一药物的华海药业,而是有22个国家进口使用这一药物的欧盟药管当局。

早在7月5日,欧盟药物管理局就已经发布召回公告了。9日,加拿大药管当局也宣布召回这一药物,都比生产商华海药业提前一周或4天。

7月5日,欧盟药管局的声明说,是制药公司的通知触发了他们对缬沙坦的审议,欧盟各国的药管当局已经启动了召回华海药业的缬沙坦的程序。

7月10日,加拿大媒体环球邮报报导,加拿大药管当局发言人说,6月27日就得知药物有问题,与制药商联系并确定问题的范围后,才于7月9日发出召回通知。

7月13日,美国食品和药物管理局(FDA)发布通告指,召回中国浙江华海药业生产的降血压和预防心脏疾病的药物“缬沙坦”(Valsartan),因为从这一药物中检测出了致癌杂质N—亚硝基二甲胺。

香港《苹果日报》7月18日引述路透社的报导称,欧洲药物管理局指,缬沙坦可能早在2012年就已开始掺杂致癌物质,受影响的病人可能比预期多。药管局指,华海制药在例行检测时侦侧不到NDMA,怀疑NDMA是2012年该厂改变生产程序后出现的副产品。

缬沙坦是一款通过扩张血管的方式抗高血压类的药物,也可治疗心力衰竭和心肌梗塞。报导说,大陆有六家制剂生产企业使用华海药业生产的缬沙坦原料。只有一家的缬沙坦胶囊尚未出厂,其余五家流向市面的胶囊中均验出NDMA超标。

据专业数据推算,按日服320毫克的缬沙坦计算,人体每日最大摄入NDMA的限量为0.1微克,企业并未透露具体超标数值。

2013年,复旦投毒案中被执行死刑的林森浩,在学校寝室的饮水机内投放的化学品正是NDMA,造成一名室友饮水后身亡。

有许多网民表示,自己或亲人正在服用此药。“降血压药又被查出含有致癌物,家里长辈一直在服用这系列的降压药,忽然觉得好可怕。”“我家半数以上都吃降血压药,还真搜出两盒来。”“致癌的降血压药,致命的毒疫苗,聘请假医生的体检中心,与生命息息相关的东西,竟然如此儿戏,该遭天谴。”

7月,大陆曝出多起重大医药事件。

7月15日,长生生物生产的近25万支假疫苗销往山东市场,已注射到幼儿身上,引发家长集体维权及社会恐慌,而早在2017年10月,药监局就已发现此问题疫苗,但始终没有采取措施,一直拖到现在被网络曝光。此外,武汉生物的约40万支问题疫苗也已销往市场。

除上述两件大案,江西吉水县又曝出一宗生产6吨假药案,假药中包括孕妇服用的叶酸,胶囊内使用面粉填充等。

吃药打针人命关天,从三鹿奶粉到假药、假疫苗,一宗宗大案背后充满着贪污腐败,引爆民众恐慌愤怒:中共体制是不能要的,贻害人类,祸及民间。#

责任编辑:李明宇

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2018-07-31 7:57 PM
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