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6款疑致癌药市占低 食药署吁民众勿慌

6款问题降血压药,分别是生达化学制药的舒心乐膜衣锭160毫克及80毫克,玛科隆的科适压膜衣锭80/12.5毫克,永信制药的乐速降膜衣锭160毫克及80毫克以及瑞安大药厂的凡内膜衣锭160毫克。(卫福部食药署提供)

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【大纪元2018年07月08日讯】(大纪元记者施芝吟台北报导)中国大陆制造的原料药疑似含致癌物,经卫福部食药署调查发现,台湾有6款治高血压药品使用该款原料药,共有46批、1,049万颗问题药,食药署要求药厂1个月内下架,改用其他原料药。卫福部食药署药品组副组长祁若凤7月8日说,6款药品市占率约3%到4%左右,民众不要擅自停药,应让专业医师评估更换其他药物。

卫福部食药署药品组副组长祁若凤说明“中国华海制药公司valsartan原料药异常事件”。
卫福部食药署药品组副组长祁若凤说明“中国华海制药公司valsartan原料药异常事件”。(卫福部食药署提供)

冰岛药厂阿特维斯(Actavis)委托中国大陆浙江华海制药公司制造的一款降血压、治疗心脏衰竭的药品,疑因生产线出问题,被添加有致癌疑虑的“N-亚硝基二甲胺”(NDMA),阿特维斯紧急在全球召回5款含缬沙坦(Valsartan)成分的药品。

降血压药疑含致癌物 食药署:台湾未进口

祁若凤说,阿特维斯药厂在台湾并没有药物许可证,这5款回收药品都未进口台湾,经清查71张许可证,其中6张使用该款原料药,为确保人民用药安全,7月7日已经通知厂商停止供应,同时下架产品,应于8月7日下架回收。

中国大陆制造的原料药疑含致癌物,台湾6款治高血压药品用该款原料药被下架,包含生达化学制药的舒心乐膜衣锭80毫克等。
中国大陆制造的原料药疑含致癌物,台湾6款治高血压药品用该款原料药被下架,包含生达化学制药的舒心乐膜衣锭80毫克等。(卫福部食药署提供)

6款降血压药分别是生达化学制药的舒心乐膜衣锭160毫克及80毫克,玛科隆的科适压膜衣锭80/12.5毫克,永信制药的乐速降膜衣锭160毫克及80毫克以及瑞安大药厂的凡内膜衣锭160毫克。

中国制原料药疑含致癌物,全台6款药下架回收,包含永信制药的乐速降膜衣锭160毫克等。
中国制原料药疑含致癌物,全台6款药下架回收,包含永信制药的乐速降膜衣锭160毫克等。(卫福部食药署提供)

祁若凤表示,原料药valsartan的成分没问题,却被验出含有“N-亚硝基二甲胺”物质,很可能是加工过程中出了问题,才产生不纯物质。她强调,不纯物质在动物实验中,证实有致癌性,但是人体实验有限,无法确认,基于民众用药安全保障,要求厂商下架停止供应药品,更换原料来源。

冰岛委托中国大陆制造的降血压药疑含致癌物质,全球召回。卫福部食药署调查发现台湾有6款药品用到同款原料药,包含永信制药的乐速降膜衣锭80毫克等,应于1个月内下架回收。
冰岛委托中国大陆制造的降血压药疑含致癌物质,全球召回。卫福部食药署调查发现台湾有6款药品用到同款原料药,包含永信制药的乐速降膜衣锭80毫克等,应于1个月内下架回收。(卫福部食药署提供)

高血压患者擅自停药 不利控制病情

她说,对于高血压患者应该到医院就诊,经专业医师评估,更换其他厂牌药品或其他成分药品取代,按照医嘱服用药物,不要自行停药,擅自停药,不利病情控制,将造成病情恶化。◇

责任编辑:芸清

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