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台湾生医产业征战国际 首重专利布局

根据美国药品研究及制造商协会2017年评比,台湾在21个生技新兴国家中名列第三名。未来如何透过智财保护及商业规划链接全球市场,成为热门探讨的话题。(陈柏州/大纪元)
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【大纪元2018年08月12日讯】(大纪元记者吴涔溪台湾台北报导)根据美国药品研究及制造商协会2017年评比,台湾在21个生技新兴国家中名列第三名,在基础设施、临床研究条件及智财保护几个面向都获得高评价,足见台湾生医产业蓬勃发展。未来如何透过智财保护及商业规划链接全球市场,成为热门探讨的话题。

由科技部、台北医学大学国际生医产学联盟主办,《大纪元时报》、《环球生技月刊》媒体协办“国际生医智财及商业策略研讨会”,9日邀请美国专利智财律师事务所Janik Vinnakota LLP合伙人徐祥宁律师、Rajkumar Vinnakota律师及展旺生物科技董事长顾曼芹,从美国角度建构专利布局,以及台湾生医产业智财策略与商业规划实务进行交流分享。

以美国为例 提早布局

徐祥宁律师强调,美国政府自1980年代起,开始重视IP智财战略及整体规划,包含著名的拜度法案(Bayh-Dole Act)等系列法令,协助美国大学将研究成果转化为智慧财产,进一步提高企业授权使用。

美国各大学是研发技术产生的主要基地,大学和企业之间的研发合作与专利授权是很重要的议题,例如,纽约大学在关结炎药物专利授权金逾10亿美金,西北大学在抗癫痫药方面的技术的专利授权金高达13亿美金。

据财富杂志调查,90%的新创公司走向失败,失败的主要原因(42%)是该公司创新的产品缺乏市场需求。因此,专利战略和商业化策略息息相关,不只是单一专利还需要思考专利组合、专利范围的广度和深度、哪些技术有揭露、哪些没有写进专利说明书等等,创投公司和专利律师间都应充分沟通和提早布局。

新药研发长 尤需专利保护

Mr. Rajkumar Vinnakota指出,美国药品市场,预估2020年将有3,200亿美金的产值;产品从研发开端到上市,大约要10~15年,研发经费往往需要数十亿美元。因此,一项医药研发技术,非常需要专利权的保护。

评估专利价值的面向包括保有专利权保护所需投入的资金、市场上面临的技术竞争,以及保有专利权能带来的利润。因此,评估投资机会考量的重点在于专利技术在创新上的程度(新颖性)、相关的专利在不同国家地区的保护情形(专利家族)、专利技术是否适合于市场化或有授权价值。

台湾生医产业蓬勃发展,如何透过智财保护及商业规划链接全球市场,成为热门探讨的话题,图为“ 国际生医智财及商业策略研讨会”与谈。(北医国际生医产学联盟提供)(北医国际生医产学联盟提供)

透过专利规划 确保独占利益

拥有30年产业经验的展旺生技执行长顾曼芹,曾任美国药典专家委员、美国药学科学家协会(AAPS)的物理药学及生物药剂学会长。她表示,新药上市后,药价、销售量、销售期的加乘决定了产品的商业价值,要掌握赢的商业模式,在选题阶段,挑技术障碍高、速度快第一个进入市场、具差异化优势、生命周期长(专利保护)都是关键要素。

如何透过专利智财权和资料专属保护(data Exclusivity)来排除他人进入市场、延长独占期,这是一门学问。她提醒,申请专利的时间,一般认为到了临床实验阶段才申请专利,但在实际案例中,包含在临床前的药物发现阶段以及不同的临床阶段,都需要听取律师对专利的申请与建议,同时具有专利组合(patent portfolio)概念,以严密的专利布局与商业逻辑致胜。

GLORIA联盟 北医看好AI结合生医产业

北医国际生医产学联盟主办“ 国际生医智财及商业策略研讨会”与会者合影,主要推动成员北医事业发展处事业长林俊茂博士(右一)、北医国际产学联盟执行长徐明宽(左二)(北医国际生医产学联盟提供提供)北医国际生医产学联盟主办“ 国际生医智财及商业策略研讨会”与会者合影,主要推动成员北医事业发展处事业长林俊茂博士(右一)、北医国际产学联盟执行长徐明宽(左二)(北医国际生医产学联盟提供提供)

科技部推动“国际产学联盟”(Global research & industry alliance, GLORIA),选定15所大学。其中,阳明、北医、中央、成大4所与生医领域相关。北医副校长吴介信认为,GLORIA旨在结合校内医疗研发能量与国内生医产业,共同争取国际市场。9日主办国际生医智财研讨会,邀请国际专利律师与国内新创业者交流IP概念,也鼓励校内专家在研究上提前掌握商业脉动。

北医大事业发展处事业长林俊茂博士指出,台湾市场小、生医企业不若国外大型企业,无论研发人力、研究题材多仰赖学术单位,产学在研发阶段就相互对接,更能贴近市场。其中,了解美国市场的专利布局和商业逻辑是推动GLORIA的重要因素。

北医国际产学联盟执行长徐明宽提及,AI智慧医疗领域是北医推动GLORIA的主轴,“ 台湾在半导体产业具有领先全球的优势,整合IoT物联网、AI人工智慧,应用于智慧医疗、精准医疗,透过医学、科技、软体、硬体跨领域结合,满足国际终端客户的需求,例如:日前南加州仁爱医疗集团的智慧病房、声控系统启用,就由北医参与系统开发。”

责任编辑:新宇

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