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长生狂犬疫苗4年前已造假 混入过期原液

图为被曝出制造假疫苗丑闻的长春长生生物科技公司内景。(Tao Zhang/Getty Images)
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【大纪元2018年08月08日讯】中共国务院调查组日前公布,引发本次假疫苗风暴的吉林长春长生生物公司(长春长生),早在2014年就在生产狂犬病疫苗过程中违规,部分批次混入过期原液,伪造日期、批号等。

据官媒8月7日报导,6日国务院调查组公布了对长春长生违法违规生产狂犬病疫苗案件调查的进展情况。

调查组指,长春长生从2014年4月起,在生产狂犬病疫苗过程中严重违反药品生产质量管理规范和国家药品标准的有关规定,有的批次混入过期原液、不如实填写日期和批号、部分批次向后标示生产日期。

报导称,目前当局已启动召回出口的疫苗,并组成专家组评估已上市销售的涉案疫苗的安全性和有效性风险。

另外,香港《明报》6日援引知情人士的话说,长春长生违规生产疫苗已有多年,其通过混合原液,减少和降低小鼠实验次数和标准,缩短生产周期并提升产量。以狂犬症疫苗为例,在现有的设备和原材料下,日产疫苗由原来的21万支,可提升到25万支,增加二至三成产量。

一般严格按规定生产冻干人用狂犬疫苗(Vero细胞),周期最快为3到4个月。按照要求,全程需至少经过4次小鼠实验、Vero病毒接种细胞培养过程以及最后一次为期28天的热稳定实验。其间禁止不同一批病毒收获液混合收获。但长春长生却将不同批次的病毒收获液的后续产品混合,以节省成本和提高产量。

公开资料显示,长春长生2017年共销售2078万支狂犬疫苗,占大陆市场的四分之一份额。其它主要供应商包括辽宁成大、广东诺诚、辽宁依生等企业。#

责任编辑:李金本

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2018-08-08 4:23 AM
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