site logo: www.epochtimes.com

胃药疑含致癌成分 台38款胃药预防性下架

赖玟茹

食药署药品组副组长吴明美 (图为资料照,食药署提供)

人气: 5348
【字号】    
   标签: tags: , , ,

【大纪元2019年09月21日讯】(大纪元记者赖玟茹综合报导)美国食药局日前于胃药善胃得”(Zantac)所使用的原料药ranitidine检出致癌物“N-亚硝基二甲胺 NDMA)”。台湾共有38款药品使用该原料药,食药署即起展开预防性下架,具体数量尚待厘清。

美国食药局日前于胃药善胃得”(Zantac,图)所使用的原料药ranitidine检出致癌物。(Drew Angerer/Getty Images)

食药署提供的清查名单中,可贩售含有“雷尼替定”胃药的药证许可证共38张(点我查看),其中也包含具知名度的胃药“吉胃福适”、“吉适治溃定”等。

食药署药品组科长洪国登表示,在日前接获美国食药局国际警讯后,就已经展开全面清查,原本只要求厂商在一个月内检验完成后,再根据结果决定是否下架。但参考国际作法后,为安全起见,决定进行预防性下架。

食药署药品组副组长吴明美表示,每人每日“N-亚硝基二甲胺 NDMA)”容许摄取量(ADI)为96ng。假使比照降血压药的标准规范,300mg的药品中,若含有超过0.3ppm的NDMA,就已超过人体可接受范围。目前,这38款药品正进行检验,检验合格安全无虞后,才会重新上架。

最后,食药署提醒,疾病的治疗需要持续进行,民众切勿随意停药。如对目前使用的胃药有疑虑,可洽药师、医师讨论换药事宜。目前食药署也请地方卫生局加强稽查,如业者未依规定进行预防性下架,将依《消保法》规定,处以6万至30万的罚锾。 ◇

责任编辑:李薇

评论