欧盟否决第一个遗传基因工程药品申请案件

【大纪元2月24日报导】（中央社巴黎二十三日法新电）欧盟药品管理局今天宣布，一家美国公司采用基因动物研发的药品，希望申请在欧洲上市，已遭到否决；这家美国公司希望成为第一家上市这种药品的公司。

位于伦敦的欧洲药品管理局在发布的新闻稿中表示，它已拒绝“ATryn”药品的申请案，那是一种蛋白质，取自基因工程山羊的奶水１。

这种“原型药”已经在美国麻州的GTC生物治疗公司研发了14年。

ATryn的实验室名称是抗凝血ALFA。这种药品是为先天无法制造一种蛋白质的病人设计的，这种蛋白质能够帮助可能会威胁生命的腿部血管的凝血功能。

这种药品特别可以为某些病人，在重大手术或其他危急的情况下，作为血液稀释剂或是人类血浆。

欧洲药品管理局说，欧盟的人用医药品委员会今天在伦敦举行会议，发现“ATryn”用于人体试验的案例太少。

欧洲药品管理局说，该药品仅在5名手术病患中测试过。而欧盟的人用医药品委员会坚持最少必须有12名病患测试才符合规定。