【大纪元3月8日讯】（大纪元记者宋惠编译）美国食品暨药物管理局（Food and Drug Administration，FDA）于3月5日表示，由中国提供美国百特国际公司(Baxter International Inc.)的血液稀释剂肝素(heparin)原料，检验出含有污染物。 FDA公布的资讯使得是否蓄意以假乱真掺入不明物的疑虑升级。这起案件从去年一月至今，已有785名病患因服用肝素发生严重过敏，并造成19人死亡。
由百特在中国常州的SPL（Scientific Protein Laboratories）工厂，以及进口中国肝素粗品加工的美国威斯康辛州工厂提供的样本检验中发现的这些污染物，是类似肝素化学成分的一种大复合分子，用一般的检验仪器侦测不出来。百特和中国常州工厂没有检测出异样是因为这个污染物和肝素实在太像了。在检验中，污染物的反应和肝素几乎一样。所以，所有的检验看起来都很好。当FDA使用核磁共振波谱分析(nuclear magnetic resonance spectroscopy， NMRS）做进一步的检验时， 污染物明显不同的化学成分才原形毕露显示出来。
FDA副局长珍娜‧伍考克（Dr. Janet Woodcock ）表示，目前还不知道这个像肝素的成分，如何加入药品原料内，也未查出污染物是制程中发生意外，或是蓄意造成。一位协助反伪药侦察的前FDA官员指出，过去中国有一些供应商在原料吃紧的时候，为了提高生产量而使用外来的替代物。 1990年代就发生过伪造的硫酸庆大霉素 （ gentamicin sulphate)，造成美国一些人死亡。问题是这些工厂是否为了增加产能而让原料走后门。
肝素是从猪肠提炼酵素制成， 百特的这批污染物在去年九月初制造，正好是中国发生蓝猪耳病（Blue ear)大量传染的高峰期过后不久。 蓝猪耳病在中国大范围传染期间，有25万头猪只遭到感染，超过一半以上的猪只死亡或遭消灭。FDA官员表示，有可能污染源来自猪只的内脏。 不过，FDA官员也强调他们还没有查明来源。
百特在其自己的记者会上将活性药物成分的污染物指向中国。调查的重点放在几个地方，例如污染物是否有可能发生在供应键的最前端，或是原料到达制作工厂的某个阶段中，或是运达百特之前的制程中。百特否认FDA所提自去年一月至今肝素造成19人死亡的数字，仅强调只有4人死亡和肝素污染事件有关。百特中国常州厂不同意FDA解读检验的结果是生产制程中添加了以假乱真的物质。 和中国合资的常州厂强调肝素不良事件的根本原因跟FDA的观察没有任何关连。
FDA特派员安德鲁（Dr. Andrew C. von Eschenbach）不愿说明FDA是否实地检验中国700多家出口药剂到美国的工厂。 FDA设计了一个风险基准制度，对於潜在造成多数美国人伤害的药厂将加强检验。例如，FDA计划增加检验人员，增设海外主要城市基地检验员，和国外的检验单位加强合作关系。
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