【大紀元2012年12月12日訊】（大紀元記者張筱甜編譯報導）美國食品和藥物管理局(FDA)近日表示，它已批准了著名醫療器械公司HeartWare的心臟植入泵系統，用以支持心臟衰竭等待移植手術的人的血流量。該公司股價當日聞訊大漲9.2％。
路透社報導，HeartWare的左心室輔助裝置(或LVAD)，將可在醫院的內部或外部被植入患者心臟附近的胸腔。該設備將與Thoratec公司的HeartMate II競爭，後者在美國自2008年面市以來，是心臟衰竭患者等待移植的唯一熱泵。
一些投資者押注HeartWare的設備性能將超過HeartMate II，因為它更小，可在更短的時間內植入。由於投資人擔心HeartMate II泵會形成血栓或血液凝塊，有中風的風險，加上HeartWare新產品可望被批准的利空干擾，過去六週來，Thoratec公司的股價下跌約15％。
FDA表示，這個救命的設備主要鎖定心臟衰竭的末期病人族群，臨床試驗顯示，該設備的優點比風險(如感染、中風等)高。
JP摩根的分析師邁克爾•溫斯坦認為，這項批准可以推動HeartWare至少每年30％的營收增長，預期產生的市佔率將有一半來自瓜分Thoratec公司的份額。他說，HeartWare的這個設備已經在歐洲銷售，並預估這項批准將可望讓股價漲回近期的高點。
這個設備被核准的基礎是:137名嚴重心臟衰竭患者接受了HeartWare LVAD的治療，有研究報告佐證。這份研究數據也與患者使用其他機械輔助循環支持系統的醫療數據庫的數據進行了比較。FDA說，這是該機構首度比較資料庫數據後核准LVAD的。
心臟衰竭通常被認為是末期的病兆，此時藥物治療或其他治療方案都無法奏效，而LVADs可以做為治療的橋樑，直到患者獲得可用的捐贈心臟。世界各地估計大約有50,000人期待心臟移植手術，但每年只有約5,000人可獲得移植。
(責任編輯:張東光)
