法國嚴重試藥事故 六住院一人腦死

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【大紀元2016年01月16日訊】(大紀元記者韓婕綜合報導)法國一項藥物試驗發生「嚴重意外」,六人住院,其中一人腦死,國家藥物暨健康產品安全局(ANSM)認為,這是法國歷來相關領域的最嚴重事故。衛生部和司法單位已展開調查。

法新社報導,法國衛生部長圖雷納(Marisol Touraine)15日表示,一種新藥在臨床試驗期間發生事故,導致一名「試藥人」腦死亡。

這項試驗是由法國藥物實驗室Biotrial為葡萄牙藥物公司Bial而做,試驗內容是有關鎮痛藥物的療效,還在第一階段,共有90名身體健康的人參加了試驗,他們服用了不同劑量的藥物。

Biotrial在當天下午發布聲明表示,進行臨床試驗時都有遵守國際規範。

圖雷納表示,受試者年齡在28到49歲之間,試驗自今年1月7日開始,最早的症狀出現在10日,發生在一個人身上,其他五人也陸續住院,11日停止試驗。這個藥物在進行人體試驗前,先做過不同品種的動物試驗。

法國衛生部表示,目前在醫院接受治療的另外五人,服用藥物後不良反應十分嚴重,其中三人可能會出現永久性腦損傷。

雖然,歐洲關於臨床試驗方面有著嚴格的管理制度,其中第一期臨床試驗尤其受到嚴格的審查。不過專家表示,這些措施只能減少風險,風險不會因此而消失。◇

責任編輯:朱涵如

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