已含致癌物達6年 中國產降壓藥美歐台被召回

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【大紀元2018年07月19日訊】歐盟今年7月查出一款中國生產的降壓藥含有致癌物質,進行調查後發現,致癌物是工廠在製藥過程中帶進去的,而這種製藥工藝早在2012年就開始使用了。消息確認後,美國、歐盟和台灣等各方已經要求將這款藥品下架,但這款銷售了6年的藥品或許已經導致服藥患者罹患了癌症。

7月17日,歐洲藥品管理局發布最新消息,表示他們對中國浙江華海藥廠的製程進行調查,初步證實,藥廠在2012年改變原料藥的生產程序之後,可能因而出現具有致癌風險的副產品。

消息確定,血壓藥原料或許在6年前就已出現致癌物,影響層面遠比預期來的嚴重。

今年7月5日,歐洲藥品管理局發聲明,指出從中國進口的治療高血壓的原料藥物纈沙坦(Valsartan,香港譯為「狄奧蔓」),被查出含有「N-亞硝基二甲胺」(NDMA)成分。

N-亞硝基二甲胺具有動物致癌性,儘管目前並沒有針對人體的試驗,但這種物質被認為對人類危險。

因纈沙坦是一種降壓藥的原料藥,所以歐盟國家、美國、台灣等進口這種藥物後,在製藥廠加工成降壓藥出售,其中台灣有6種藥品使用了該原料。這些藥品分別是:「生達」舒心樂膜衣錠160毫克、「生達」舒心樂膜衣錠80毫克、「瑪科隆」科適壓膜衣錠80/12.5毫克、「永信」樂速降膜衣錠160毫克、「永信」樂速降膜衣錠80毫克及凡內膜衣錠160毫克。

相關各國在5日歐盟發出聲明後,陸陸續續發出法令,要求將涉案藥品下架並召回。

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責任編輯:任浩

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