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台工研院研發抗氣喘藥物 技轉鴻亞生技進行臨床

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【大紀元7月6日報導】(中央社記者韋樞台北六日電)經過六年的篩選研究與探索,工研院生醫中心終於以四味中藥開發出「抗氣喘藥物BMEC-1217B」,並通過美國FDA新藥臨床試驗許可(IND)。工研院今天將這項技術移轉給鴻亞生技公司,預計將立刻向衛生署申請IND許可,同步在台、美兩地進行第一期臨床試驗。

「抗氣喘藥物BMEC-1217B」是台灣首次針對預防、治療氣喘而開發的新藥,主要是透過四味中藥,並循序漸進評估藥物療效、毒性和安全性。符合cGMP生產控制,且經前臨床試驗顯示藥物的毒性低,並能有效抑制T細胞激素IL4、cLT、TNF-alfa產生,更擁有多靶點式治療新觀念,可改善氣喘動物的呼吸功能和發炎等多項氣喘相關因子。

鴻亞生技公司總經理黃明章表示,工研院是用四味中藥經過雙水相萃取技術獲取成份,一般民眾若是自行到中藥店配藥服用,可能會有毒性。而引發氣喘的機制有許多種,從過敏到引發體內IGE值的提高,另外細胞激素IL4、IL5、IL13等和發炎有關,所以需要多靶點的藥物來治療氣喘,不能只用單靶點藥物。

黃明章指出,這次移轉「抗氣喘藥物BMEC-1217B」,將延續後續的植物藥物開發經驗,包括藥物發掘、藥效研究、臨床前藥理、毒理和安全藥理測試、相關法規需求,以及國際市場經驗等,在雙方合作下,執行美國FDA臨床試驗並帶動國內藥物開發產業發展。

他說,氣喘是全球性的慢性疾病,全球約有1億到1.5億氣喘患者,而且每年以50%的成長率增加,每年因氣喘而死亡的人數高達18萬人,在台灣地區氣喘藥物大都含有類固醇、荷爾蒙等成份,或是衍生出來的的化合物,這些藥物對人體免疫系統都有害處,長期使用會導致更嚴重的病變。

未來向衛生署申請IND之後,會馬上進行第一期臨床試驗,黃明章透露,預計進行到第二期試驗後會考慮轉賣給國際大藥廠,目前已有一家中國的藥廠正在洽談中;臨床試驗的過程在台灣部份將與三軍總醫院臨床試驗中心合作。

負責早期研發的工研院生醫中心醫藥技術組長李連滋透露,這四味中藥的活性成份多達7、8種,其中有一種是黃酮類;預計進入第二期試驗後,除了台灣和美國的試驗平台外,還會結合馬來西亞、日本、中國等合作伙伴一起試驗。

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