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台灣治肝炎及抗癌新藥開發 獲國際認可

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【大紀元9月22日報導】(中央社記者楊淑閔台北22日電)配合行政院「台灣生技起飛鑽石行動方案」計畫,財團法人生技中心協助藥廠開發的肝炎新藥已獲美、加新藥臨床試驗許可,抗癌新藥也已與日商大塚製藥簽約,可望行銷全球。

為協助業者降低風險,經濟部長期透過科技專案計畫,支持財團法人生物技術開發中心建置開發生技藥品必需的基磐設施,例如已通過衛生署GMP認證生產第一、二期臨床試驗的CGMP生技藥品先導工廠、符合國際法規並可提供生物安全測試的生技藥品檢驗中心等。

經濟部次長黃重球今天宣布,最近又有兩家廠商研發新藥,獲得國際認同。

其中一例是今年6月間,藥華醫藥公司開發的治療B及C型肝炎蛋白質新藥,在生技中心CGMP生技藥品先導工廠的協助下,已獲得衛生署新藥臨床試驗(Investigational New Drug,IND)許可。

藥華新藥今年7月及8月又通過美國FDA及加拿大食品藥政單位IND申請。經濟部透過業界科專,2006到2009年合計資助廠商新台幣 1億3250萬元。

另外,台灣醣聯生技醫藥公司今年8月4日與日本大塚製藥(Otsuka Pharm)株式會社簽訂協議,將正式技轉一項抗癌新藥單株抗體;預估藥品成功上市後,每年可創造約 5億美元的收入。

台灣醣聯生技董事長張東玄指出,這項新藥可望100%攻擊癌細胞,不傷及健康細胞,受到日本大塚製藥看好,將由大塚完成後續臨床試驗。

據經濟部統計,此案經濟部業界科專自2003到2009年合計資助廠商5787萬元。

經濟部統計,自2001到2008年資助生技中心設置生技藥品先導工廠經費 7億元,幫助業界進行新藥製程開發。

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